路过十八次: 生物材料大未来,兼谈冠昊生物? 冠昊生物股票分析

我想,我谈冠昊生物的文章已经足够多了,这可能是最后一篇,在研发或者公司架构再一次重大变化之前,能谈的,基本前面的文章都涵盖到了。之前都是谈企业本身内在的产品比较多,今天,从整个行业的发展来谈,我希望,各位站在这个高度,能对整个行业态势的发展了然于胸,明白,我们为什么会在布局后坚守这个标的。

生物医学材料指的是一类具有特殊性能、特种功能,用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患,而对人体组织不会产生不良影响的材料。

生物医用材料按照用途主要可分为骨、牙、关节等硬组织修复材料;皮肤、乳房、食道等软组织材料;人工心脏瓣膜、血管、心血管内插管等心血管系统材料;血液净化、肾透析以及人工肺气体透过材料等医用膜材料;组织粘合剂和缝线材料;药物释放载体材料;临床诊断及生物传感器材料等。按材料组成和性质可分为医用高分子材料(聚乙烯、聚乳酸等)、医用金属材料(不锈钢、钛和钛合金等)、医用陶瓷材料(羟基磷灰石材料)、医用复合材料(金属基-陶瓷涂层体系等),生物医学衍生材料(再生材料,脱细胞基质材料等)。

生物医学材料得以迅猛发展的主要动力来自人口老龄化、中青年创伤的增多、疑难疾病患者的增加和高新技术的发展。

我国潜在的生物医用材料植入消费市场庞大,民政部的报告中罗列出一些触目惊心的数据:我国现有的肢体不自由患者已超过1500 万,其中肢残患者约800万;由类风湿引发的大骨节病患者有数百万;冠心病患者已超过1000万;白内障盲人约500万;牙缺损和牙缺失患者高达3~4亿人;心血管病患者2000 万;需计划生育的育龄妇女2000万;伴随人口老龄化(60岁以上的老年人口已达1.39亿人,约占全国人口的10.69%)的骨质疏松患者7000万;每年由于疾病、交通事故和运动创伤等造成的骨缺损和缺失患者人数近1000万人;需要进行颅颌面和胸部美容整形的人数有数千万人。这还不包括数目庞大的各类软组织、血液和器官疾病患者人数。而我国目前人均医疗器械消费仅为5.46美元,远低于美国的309.77美元和欧洲的122.59美元。

国际医疗器械市场近十余年中,每年以7%~10%的年增长率持续增长,2012年世界医疗器械贸易规模全年将近4500亿美金,其中生物医用材料及其制品已逾2100亿美元。中国商务研究网发布的《2012年中国医疗器械市场趋势观察研究预测报告》数据显示,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。器械股也应该和之前医药类个股的成长路径是一致的,而且会高度重合,复制之前很多医药类个股的长期走势。

国际生物医用材料及其医用植入器械等制品占医疗器械产品市场的份额大于40%,而在我国只占市场比例约17%,其中技术含量高的产品90%以上依靠进口。医疗器械产品成为阻碍我国医疗保健事业发展的瓶颈,生物医用材料可以说是我国医疗器械产业中十分薄弱的领域。

人类对医疗保健的迫切需求大大推动了高技术材料市场中技术附加值最高的材料——生物医用材料及其制品产业的高速发展,其年增长率已高达15%~20%,正在成长为世界经济的支柱性产业。

同时,值得我们重视的是,去年2月份,工信部发布《新材料产业“十二五”发展规划》,生物医用材料专项工程成为其中被重点支持发展的新材料产业之一。规划预计到2015年,我国将需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年,眼内人工晶体100万个/年,医用高分子材料、生物陶瓷、医用金属等材料需求将大幅增加。

于此,伴随着临床应用的成功,生物医用材料及其制品产业已经形成,它不但是整个医疗器械产业的基础,而且是世界经济中最有生气的朝阳产业。从整个医疗产业的结构看,各位喜好医药医疗行业的达人们,不要忽视这些数据,这意味着,生物医用材料,是值得挖掘的一块金矿。

但是!

我国生物医学材料产业发展比较落后,主要是技术结构不合理,我国生物医用材料制品达400多种,在我国医疗器械产业中所占比例低,不足17%,多为一次性用品和骨钉、骨板等技术低产品,且质量不稳定、资金投入少、技术成果转化率低。国产产品细分程度低,一般、传统和初级的产品占多数,产品大都属于国外厂商不愿意生产的初级产品,且质量不够稳定。在产品进出口贸易中,出口产品多是技术低端的药棉、纱布、手套、按摩器具等,大宗进口产品则是心脏起搏器等高端产品。目前高端生物材料植入制品市场主要被德国贝朗医疗、美国强生、美国戈尔及美国巴德等国外大公司瓜分并赚取大量的利润。我们的研究仍以仿制为主,缺少真正具有自主技术的创新产品;从事生物医学材料的大企业太少,近5000家生产生物医学材料的企业,目前都没有营业规模过10亿的存在。

而我们看上市的企业,能否借这个东风成为大企业,是我们布局的一个重要参考因素。

除此之外,而我们着重去看的时候,主要从材料属性上作为切入口。

根据物质属性,生物医学材料大致可以分为以下几种:

⒈生物医学金属材料(biomedical metallic materials)医用金属材料是作为生物医学材料的金属或合金,具有很高的机械强度和抗疲劳特性,是临床应用最广泛的承力植入材料,主要有钴合金(co-cr-ni)、钛合金(ti-6a1-4v)和不锈钢的人工关节和人工骨。镍钛形状记忆合金具有形状记忆的智能特性,能够用于矫形外科、心血管外科。

⒉生物医学高分子材料(biomedical polymer)生物医学高分子材料有天然的和合成的两种,发展得最快的是合成高分子医用材料。通过分子设计,可以获得很多具有良好物理机械性和生物相容性的生物材料。其中软性材料常用来作为人体软组织如血管、食道和指关节等的代用品;合成的硬材料可以用来作人工硬脑膜、笼架球形的人工心脏瓣膜的球形阀等;液态的合成材料如室温硫化硅橡胶可以用来作注入式组织修补材料。

⒊生物医学无机非金属材料或生物陶瓷(biomedical ceramics)生物陶瓷这类医用材料化学性质稳定, 具有良好的生物相容性。生物陶瓷主要包括两类。⑴惰性生物陶瓷(如氧化铝、医用碳素材料等)。这类材料具有较高的强度,耐磨性能良好,分子中的键力较强。⑵生物活性陶瓷(如羟基磷灰石和生物活性玻璃等),这类材料具有能在生理环境中逐步降解和吸收,或与生物机体形成稳定的化学键结合的特性,因而具有极为广阔的发展前景。

⒋生物医学复合材料(biomedical composites)生物医学复合材料是由两种或两种以上不同材料复合而成的生物医学材料,主要用于修复或替换人体组织、器官或增进其功能以及人工器官的制造。其中钻合金和聚乙烯组织的假体常用作关节材料;碳-钛合成材料是临床应用良好的人工股骨头;高分子材料与生物高分子(如酶、抗源、抗体和激素等)结合可以作为生物传感器。

⒌生物医学衍生材料(biomedical derived materials)生物衍生材料是经过特殊处理的天然生物组织形成的生物医学材料,经过处理的生物衍生材料是无生物活力的材料,但是由于具有类似天然组织的构型和功能,在人体组织的修复和替换中具有重要作用,主要用作皮肤掩膜、血液透析膜、人工心脏瓣膜,硬脑膜等。

毕竟生物医学材料无非就是修复软组织和硬组织,所以从材料上入手,能更好的理解企业的竞争力,谁有最好的材料,最就可能占领最多的市场。

上面所列五种材料中,目前最热门的是高分子材料和生物医学衍生材料。而衍生材料中再生材料作为终极方向,也是目前生物组织工程研究中的一个重心。

就我个人的理解来看,目前的衍生材料,或者说再生材料,研发出的产品暂时还是善于在软组织的修复,我们可以从冠昊生物的产品份额就能看出,其脱细胞基质的硬脑膜一出世,就迅速占领了之前强生等高分子材料做成的脑膜片的市场,成为行业的第一,而高分子材料则依旧在硬组织修复上还有很大的份额间。这一点我们可以从目前材料各类器械的占比可以得出,衍生材料的规模还很小。

冠昊生物半年报披露入股聚生医疗22%股权布局PEEK高分子材料的时候,意味着其在软硬组织修复上,基本抢占了材料的最高点,为什么这么说呢。

从PEEK的材料性质而言,其在牙齿移植物、肘移植物、脊骨移植物、人造骨关节等领域具有很大的优势,是替代钴合金、钛合金的理想材料,可作为未来矫形外科固定器械的替代材料,由于这种材料具有相当强悍的属性,技术之前一直被国外所垄断,在国内PEEK植入材料的研发上,聚生医疗拔得头筹。目前包括凯利泰等上市公司在生产医疗器械的时候,都选用了PEEK作为关键材料的替代。

而冠昊生物本身可再生材料的布局,以及对其它材料如破尿酸,注射胶原(这些都属于高分子材料)等的研发储备,取众家之长,基本上覆盖了软硬组织修复的各个领域。

于此,不管是从整个行业所面临的状态,以及冠昊生物目前所处于的阶段,我想只要给足时间,公司的经营不犯错,在这个大趋势下,按部就班都能获得不菲的成长价值,因为,就目前20多亿的市值,结合未来细胞技术的大发展,相对于未来可能百亿甚至千亿的营业规模的时候,是否属于成长股已经不用再去争辩。更何况,公司的实力确实是业内目前看,最强的存在。
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就如同我回复网友的留言中说的,冠昊生物目前的再生材料国家工程试验+再生材料技术是A股唯一性的存在,医用PEEK植入材料,也是唯一性的存在。而医疗产业,全民医疗以及细胞产业的大发展,必然会将这些拥有丰富的产品储备,顶尖的,国际领先技术的创新公司带向未来的巅峰!

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关于聚生医疗:

广州聚生医疗科技有限公司成立于2011年7月,是一家专业从事医用聚醚醚酮(PEEK)系列材料及相关医疗器械产品的研发、生产和销售的高科技企业。

公司成立后,全力开展“医用植入级聚醚醚酮(PEEK)材料的开发及系列临床产品的研制”项目,致力于在现有国内工业用聚醚醚酮树脂开发成功的基础上,开发出符合临床要求的系列医用植入级PEEK树脂材料,并根据临床需要和市场需求,研制出应用于临床(如骨科、颅颌面修补、牙科等领域)的系列医疗器械产品。

目前,原材料研发及材料平台搭建方面,我司研发的PEEK原材料经初步检测,在物理、化学及生物学性能等各方面,与国外的PEEK-OPTIMA材料(目前全球临床植入PEEK材料的唯一品牌)性能相差无几,目前正在进行更加全面的检测评价,预计今年下半年将完成PEEK基础材料的研发,后续进入材料的改性研究,进而搭建完整的医用植入级PEEK材料平台,在此材料平台上开发出一系列植入型的医疗器械。

在产品研发方面,目前,已完成第一个产品——椎间融合器的设计工作,正在进行模具的制作和产品成型工艺的研究。第二个产品——关节镜锚钉已经正式启动,目前在进行产品设计方案的论证阶段。公司也已落实了实验室和车间的场地,已着手在广州建立实验室、中试车间及生产基地。

市场方面,仅椎间融合器和关节镜锚钉两个产品,国内每年的市场容量在15——20亿元人民币之间,市场容量非常大。

其它相关股:

迪康药业,控股成都迪康中科生物医学材料有限公司96.05%股权,生产可吸收骨折内固定螺钉,可吸收医用膜。主要材料,可吸收聚-DL-乳酸材料,属于高分子材料。是国内最大的聚-DL-乳酸生产基地。

周边投资逻辑:医学生物材料——>医疗器械——>医疗机构+服务于这些行业的公司(如医疗外包服务,注册服务,相关信息服务,工程外包建设等等)

  

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