截至2012年5月24日,我国各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。抽查结果显示,10余家A股上市药企或其子公司涉及胶囊剂药品铬超标。其中包括,西南药业(600666)生产的多个批次阿莫西林胶囊,西南合成(000788)120205批次的萘丁美酮胶囊和100903批次的盐酸洛美沙星胶囊和亚太药业(002370)的多个批次抗菌药物。
多家A股药企的子公司生产的部分胶囊剂药品也涉及铬含量超标。复旦复华(600624)旗下的上海复旦复华药业有限公司、迪康药业(600466)旗下的重庆迪康长江制药有限公司、华润三九(000999)旗下的黄石三九药业有限公司、白云山A(000522)旗下的广州白云山制药总厂、佛慈制药(002644)的崆峒分公司,均有胶囊制剂涉及铬超标。而天方药业(600253)旗下的上海普康药业有限公司生产的宁心宝胶囊等待复检。
康缘药业(600557)和嘉事堂(002462)子公司北京嘉事大恒制药有限公司分别有一个批次产品涉及铬超标,但由于是中国药典2010版实施前的产品,因而不予行政处罚。长白山、海外制药等多家著名药企也涉及铬超标。
2012年4月15日,中央电视台《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北省一些企业用废皮革下脚料熬制成工业明胶,卖到中国有名的胶囊之乡浙江新昌县,被这里的一些无良的药用空心胶囊(胶囊壳)生产企业用来生产药用空心胶囊(胶囊壳)。浙江省新昌县有几十家药用空心胶囊(胶囊壳)生产企业,年产空心胶囊(胶囊壳)一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。
而真正可气的是,包括号称做:“良心药、放心药”的吉林省修正药业集团股份有限公司、吉林省通化金马(000766)药业集团股份有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、长春海外制药集团有限公司、丹东市通远药业有限公司、四川蜀中制药股份有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等9家知名药企居然置广大消费者的健康与不顾,利欲熏心,竟昧着良心用这种铬含量严重超标的工业明胶胶囊壳制造胶囊药。
其实,关于工业明胶的问题报道早就有过,不过以前是添加到食品里,这次变本加厉地加到了药品里。在2003年12月17日,就有媒体报道重庆市铜梁县蒲吕镇黑作坊用皮革废下脚料加工食用明胶用于生产果冻。
2009年05月27日,又有媒体报道位于山东省中部博兴县兴福镇的明胶工厂用皮革废下脚料生产食用明胶,添加在牛奶、冷饮、糖果、香肠、果冻、肉皮冻、方便面、胶囊等食品和药品中。以肉皮冻为例,在90斤水中加入10斤明胶和一定比例的甲醛,就能得到100斤的素皮冻,其中如果甲醛的比例高一些,做出的皮冻即使在高温下也不会融化。而在90斤煮过肉皮的开水中,加入10斤明胶和一定比例的甲醛、双氧水、等化学原料,就能做出100斤的荤皮冻,其中再添加一些瘦肉,就能以假乱真。加入明矾的目的是使皮冻更紧,加入双氧水是为了让皮冻品相好看、长时间存放不臭不烂。由于双氧水烧手,在加入双氧水时需要戴防腐手套。
2012年4月9日,央视主持人赵普在微博中又爆料,老酸奶和果冻有问题,引起了市场对于老酸奶和果冻食品的担忧。传统制作的老酸奶是一种凝固型酸奶,它不加任何凝固剂,是牛奶蛋白质的一种特殊凝胶状态。做法是把消过毒的牛奶、糖和菌种加到干净的容器当中,保温发酵几个小时后,牛奶就会变成凝胶状固态,但是这种蛋白质凝胶状态很脆弱,只要一搅拌,看似坚实的凝胶重新变成液态的酸奶。但现在我们在市场上看到的“老酸奶”已经变了味,这种酸奶不是黏稠的液态,而是基本上呈现固态,它的制作方法是在酸奶里添加明胶、琼脂、卡拉胶等植物胶类的凝胶剂制成的凝冻状态酸奶。
屡禁不止的食品、药品的安全让我们每一位有社会良知的人都绷紧了神经,引起社会广泛关注。明胶是什么东东?它有哪些分类?这些分类之间又有什么区别呢?下面我来详细地介绍一下:
明胶(Gelatin/Gelatine)是水溶性蛋白质混合物,是一种无脂肪且不含胆固醇的高蛋白,也是一种天然营养型的食品增稠剂。动物的皮、骨、韧带和筋腱中的胶原经酸或碱部分水解或在水中煮沸而形成的产物,无色或微黄透明的脆片或粗粉状,在35~40℃水中溶胀形成凝胶。日常生活中,人们按用途将明胶分为食用明胶、药用明胶、照相明胶和工业明胶四类,其中工业明胶又分为皮胶、骨胶、热溶胶粉、蛋白专用胶、饲料专用胶和火柴专用胶等。
1、食用明胶:由新鲜的、健康的、通过检疫的、没有经过任何化学处理的猪、牛、驴、骡、马等动物皮之角料、骨等,经洗浸、除杂、消毒、熬煮形成胶液,再经浓缩脱水、离子交换、灭菌过滤、烘干制造成的胶条、胶片、粉粒状胶。食用明胶干燥、洁净、均匀、无异味、固体半透明,有光泽,无夹杂物,外观为淡黄至黄色细粒,应通过孔径4mm标准筛网即5目。食用明胶含有18种氨基酸和90%的胶原蛋白,具有优良的胶体保护性、表面活性、粘稠性、成膜性、悬乳性、缓冲性、浸润性、稳定性和水易溶性,富保健美容效果。食用明胶具有增稠、稳定状态和改善口感的作用,广泛使用于食品工业的肉冻、皮冻、果冻、雪糕、冰淇淋、糖果、香肠、罐头、糖果、粉丝、干酪、酸奶、冷冻食品、火腿肠、罐头、方便面、汽水悬浮剂、检剂、淀剂和食品添加剂等。胶冻力≥100(Bloom/g)。(备注:明胶的冻力是指一定比例相同温度下胶冻的软硬程度。)
2、药用明胶:选用新鲜的、健康的、经过严格检疫的、没有经过任何化学处理的猪、牛、驴、骡、马等动物的皮、骨、筋腱与韧带等结缔组织,经复杂的理化处理制得的无脂肪、高蛋白、易被人体吸收的高级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。外观为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物。应通过孔径4mm标准筛网即5目。药用明胶主要用于软硬胶囊、外科敷料、止血海棉和片剂糖衣的原材料。专用于空心胶囊(胶囊壳)的药用明胶胶冻力≥180Bloom/g(根据2010年版中国药典)。
近年来药用明胶受到胶囊壳的冲击,销量增长速度已放缓。生产胶囊壳的原料主要来自植物和间接来自植物的一些原料,如玉米淀粉、HPMC(羟丙甲基纤维素)和普鲁兰多糖等。植物明胶最成的胶囊壳尤其适合犹太教徒、穆斯林和佛教徒等特殊人群服用。自从全球第一只植物胶囊壳上市至今,国际市场上各种植物胶囊的年产量已达300亿粒,相当于全球胶囊壳总产量(约3500亿粒)的近1/10。可以肯定,植物胶囊壳夺走了相当一部分的药用明胶的市场份额。
3、照相明胶:是用猪、牛、驴、骡、马等动物的皮角料,经反复洗浸、除杂、脱脂中和,熬煮形成胶液,再经浓缩脱水、离子交换、灭菌过滤、烘干制造成的胶条、胶片、粉粒状胶。它是明胶中的高档产品。照相明胶是感光材料生产中三大重要材料之一,在胶卷生产中的各个步骤都起着非常关键的作用,它既能维持感光银盐的稳定分散,以能让乳剂成熟更易于控制,同时还影响胶卷曝光和冲晒的效果。由于照相明胶的物理化学性能独特,至今在银盐感光材料中作为载体,还没有可以全面取代它的物质。照相明胶广泛地应用于生产各种胶片、胶卷、滤光片、医用X光胶片、印刷片、相纸等感光工业中。照相明胶分为彩色感光照相明胶和黑白照相明胶。彩色感光照相明胶是照相明胶中的高档次产品,它不仅具有更高的物理性能,对重金属等微量元素含量有更严格的控制要求,还具备更优良的感光性能。它是当今高科技精细化工的精华,目前世界上仅有极少数国家能够生产。黑白照相明胶主要用于黑白正负片、相纸、医用和工业用X光胶片、报刊印刷的胶片。
4、工业明胶:主要是用破旧皮衣、皮箱、皮鞋,真皮沙发、皮包等皮具生产厂家裁剩下的边角料及制革厂鞣制后的废皮革下脚料等,经石灰水浸渍膨胀后,用工业强酸和强碱进行中和脱色,之后用水清洗,然后熬煮形成胶液,凝干后形成的无色、淡黄色或棕色透明或半透明的薄片或粉粒。工业明胶的原料不符合食品卫生标准,其加工过程不需达到食品卫生的要求,其产品中允许含有铬、砷、汞、铅等超标的重金属或者残留的化学成分存在。因此,工业用明胶不属于食品添加剂范畴,不能食用或药用。工业明胶则是按照粘度划分,一般粘度在4度以上。
工业明胶的手工作坊制作方法:先把生石灰加水搅拌后倒进放置皮革的水泥池中浸泡3-5日,然后把经过石灰浸泡的皮子捞出来放进洗皮池里用洗皮机搅拌清洗,通常3-4个小时后原本又脏又硬的皮革变得干净、柔软,接着再放入另一个加入工业盐酸的水泥池中再次浸泡,经过石灰和盐酸处理后的皮革装进塑料袋,倒入锅炉中加水熬煮,6-10个小时之后,皮革废料中的胶质成分便融入了水中,把含有胶质的水抽到露天一个个敞口的铁盆里自然放凉,在冷却的过程中还要加入双氧水杀菌、漂白,对含胶的水进行美化处理,这样处理的胶质就变得相当漂亮了。经过一夜晚的低温冷却,铁盆里的水就会变成一块块亮黄或深黄的柔软的胶状物,随后把它们分割,晾晒成胶板,然后再放到粉碎机里打碎,到此为止,亮晶晶的明胶颗粒就做好了。
其中,蓝皮胶:是指使用皮革厂的下脚料“蓝矾皮”(业内俗称“蓝皮”)熬制成的颜色呈淡黄色的工业明胶。蓝皮胶的制作过程是是:先把从皮革厂收购来使用了含铬鞣制剂的又脏又臭的“蓝矾皮”下脚料碎皮子放进一个大水泥池子,再加入生石灰和水一起浸渍,直到蓝皮膨胀,然后再用工业盐酸和强碱进行中和脱色,之后用用洗皮机搅拌清洗,最后蓝皮变成乍一看又白又嫩,跟新鲜动物皮原料十分相像的皮子。洗后的皮子放入口径达三四米的熬胶锅熬成透明的胶液,胶液再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序就变成了淡黄色的工业明胶——蓝皮胶。这种胶里重金属铬含量一般都会超标十五六倍。铬是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
工业明胶被广泛应用于板材、家具、火柴、包装、造纸、印刷、纺织、丝绸、印染、印刷、陶瓷、石油、日化化妆发胶、涂料、冶金、塑料、电子、国防和航空等行业的各种产品中,并在其中主要起增稠、稳定、凝聚、调和、上光、上浆、粘合、固水等作用。
明胶行业属化工行业中一个很小的子行业。目前,全球年产明胶36万吨左右,主要集中在西欧、美国、日本、印度和中国,欧洲是世界上最大的皮明胶产地,而亚洲则是全球主要的骨明胶产地,尤以中国、日本和印度3国的骨明胶产量为最大。其中,法国罗赛洛明胶集团(RousselotFrance SAS)、德国嘉利达明胶集团(GELITAAG)、比利时派宝集团(PB)、美国Kind&knox公司和日本Nittm公司这5大西方明胶生产商的总产量合计约占全球明胶市场80%的份额;而法国罗赛洛集团、德国嘉利达明胶集团和比利时派宝集团三家的明胶生产商年总产量达22万吨,占到全球明胶产量60%以上的市场份额。
荷兰VOIN食品集团(欧洲100强企业)旗下的法国罗赛洛明胶集团是目前全球最大的明胶生产企业在全世界拥有10家明胶专业生产基地及10家销售公司,目前明胶总产量近90000吨。罗赛洛集团1996年进入中国,目前中国区总部位于上海,在中国拥有4家合资公司:1996年罗赛洛明胶集团在广东省开平市建立其在中国的第一家合资公司罗赛洛(广东)明胶有限公司(年生产6500吨);2003年,法国罗赛洛明胶集团在浙江省温州市与原浙江三帆明胶厂合资成立罗赛洛(温州)明胶有限公司(年产5500吨);与平阳县三明食品添加剂厂合资创办了嘉利达(平阳)明胶公司;2006年07月26日与温州三和盛明胶公司合资组建罗赛洛(浙江)明胶有限公司(年产5000吨);2006年4月,在吉林省大安市成立第三家合资公司罗赛洛(大安)明胶有限公司(年产3500吨);2006年8月,浙江温州市平阳县城合资公司成立第四家罗赛洛(浙江)明胶有限公司(年产4000吨)。2011年四家中国公司的年生产能力达到21000吨,是目前国内最大的明胶制造商和供应商。
德国嘉利达集团是全球第二大的明胶生产企业,年产明胶8万多吨。在欧洲区、南美洲区、北美洲区及亚太非区拥有23家大型明胶生产企业。在中国,目前在上海设管理总部,在浙江省温州市有2家工厂:嘉利达(苍南)明胶有限公司(年产2000吨)和嘉利达(平阳)有限公司(年产3500吨),在吉林省辽源市有一家嘉利达(辽源)明胶有限公司(年产4500吨,目标8000吨)。
比利时塔桑德勒(Tessenderlo)集团下属的派宝明胶集团(PB)是世界第三大明胶生产商,年产明胶4.3万吨,在包括中国、美国、德国、英国等六个国家设有工厂,2006年在浙江省温州市平阳县鳌江镇五板桥工业区与浙江飞鹏胶业有限公司合资成立普邦明胶(温州)有限公司(年产量超过3500吨),又于2010年在黑龙江省讷河市孔国乡信义村成立合资普邦明胶(黑龙江)有限公司(3000吨骨胶,2011年5月投产)。
我国明胶产业的发展历史较长,源于上世纪50年代。目前,中国国内有100多家明胶生产企业,其中绝大多数为年产量在2000吨以下的小厂,年产量在4000吨上下的企业仅十几家,多为合资企业。而获得国家生产许可证的食用明胶企业有40多家、药用明胶生产企业有20多家。内资明胶企业较大的有青海西宁的青海明胶(000606)的明胶年产量为6000吨,实际年产量为4500吨,居国内内资企业第一位,包头东宝生物(300239)技术股份有限公司目前拥有4000吨/年骨明胶的生产能力,以后项目完成后年产骨明胶6500吨,河北省衡水兴荣明胶有限公司明胶年产量3000吨以上,甘肃明珠胶业有限责任公司、丰原集团安徽蚌埠丰原明胶有限公司、河南省焦作金箭明胶有限责任公司、湖南省金龙明胶有限公司、江西宏程明胶有限公司等公司产量均达1000吨-2000吨。
2010年中国明胶实际年产量仅4万多吨,其中出口超过2万吨。中国日用化工行业协会下属单位之一的中国日用化工协会明胶分会是专门的全国性的动物胶产品(骨胶、皮胶、明胶)三胶行业管理协会。据中国日用化工行业协会统计,2011年我国明胶总产能在5.5万吨,其中大部分出口国外,供应国外市场。
目前,我国国内正规食用明胶原材料价格在3500元/吨左右,加工成的食用明胶按胶冻力报价:胶冻力≥120Bloom/g的价格在20000元/吨左右,胶冻力≥140Bloom/g的价格在22000元/吨以上,胶冻力≥160Bloom/g的价格在25000元/吨以上,胶冻力≥180Bloom/g的价格在28000元/吨左右。
医用明胶按胶冻力报价:胶冻力≥180Bloom/g的价格在30000元/吨以上,胶冻力≥240Bloom/g的价格为50000元/吨,进口的价格最高达12万元/吨。
工业明胶原材料皮革下脚料200元/吨左右,加工成工业明胶的市场价按黏度报价:黏度4度的价格在9000元/吨,黏度6度左右的价格在11000元/吨,黏度7度左右价格在13000元/吨,黏度每增一度价格增加2000元/吨。
有以上报价可以看出,食用明胶价格最低是工业明胶的2倍以上,药用明胶价格则是3倍以上,巨大的价差,让明胶产业链上的不法企业不惜以身试法,追逐暴利。A股上市公司中主营产品中有明胶的个股有:
东阿阿胶(000423)、青海明胶(000606)、金陵药业(000919)、东宝生物(300239)。
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