爱华网USP认证
USP（美国药典）作为全球公认的质量标准机构，建立了全球公认的药品及其原料成分、饮食补充剂及其原料成分（维生素、氨基酸、矿物质、植物提取物、酶类、核酸、多糖等）的质量标准，为全球130多个国家所承认和使用。
概述：
USP 认证食品补充剂成品、食品补充剂成分和药物成分的特性、效力、纯度和质量。通过所有 USP认证要求——包括药品生产质量管理规范 (GMP) 审查、产品和成分测试以及制造文件审核在内——的产品和成分，将被授予使用醒目的“USP认证”标记。这一服务面向全世界制造商开放，参与服务是自愿性的。USP 认证服务凭借 USP 超过 185年在制定联邦认可的药品和食品补充剂公共标准方面的经验，这些标准目前已在全世界 130 多个国家中使用。
USP 认证食品补充剂：
USP 检测食品补充剂成品的纯度、效力和质量。 只有合乎 USP 严格标准的产品才被授予在产品标签上使用“USP食品补充剂认证标记”。在食品补充剂的标签上找到这样的标记有助于消费者认识到他们购买的补充剂是物有所值的。
USP 认证食品补充剂成分：
USP 认证用于制造食品补充剂产品的活性和非活性成分。 通过 USP严格的认证过程的成分将被授予在经过认证成分的外包装上使用“USP食品补充剂成分认证标记”。该标记有助于制造厂商认识到他们购买的成分和他们在生产补充剂时使用的成分在质量上是一致的。
USP 认证药物成分：
USP 认证用于制造处方和非处方药物的成分质量。合乎 USP 严格认证要求的成分将被授予在经过认证成分的外包装上使用“USP药物成分认证标记”。该标记向制造厂商和监管机构保证某成分具有稳定一致的高质量。
原料药：
USP 通过评价制造商的质量系统来认证原料药的质量，包括审查每个生产场地是否遵守国际协调会议上对用于活性药物成分的 ICHQ7药品生产质量管理规范；审核提交认证的每种原料药的生产和质量控制文件，包括特性、稳定性和释放数据是否与标签和认证分析声明一致，以及是否遵守适用的USP-NF 各论；对指定批次中的原料药样品的实验室测试是否遵守标签、认证分析声明和计划要求。 在授予原料药使用“USP药物成分认证标记”后，将对其执行认证后监督测试、审查和变更通知活动以确保该原料药一直能够满足计划要求。
辅料：
USP 通过评价制造商的质量系统来认证辅料的质量，包括审查每个生产场地是否遵守 USP附录中<第 1078条>用于散装制药辅料的药品生产质量管理规范和国际制药辅料讨论会上用于制药辅料的 IPEC/PQG GMP规范，审核提交认证的每个辅料的生产和质量控制文件，包括特性、稳定性和释放数据是否与标签和认证分析声明一致，以及是否遵守适用的USP-NF 各论；对指定批次中的辅料样品的实验室测试是否遵守标签、认证分析声明和计划要求。 在授予辅料使用“USP药物成分认证标记”后，将对其执行认证后监督测试、审查和变更通知活动以确保该辅料一直能够满足计划要求。
GMP认证
GMP是英文单词Good ManufacturingPractices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。
GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，藉以达到一个共同的目的：
防止不同药物或其成份之间发生混杂；
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；
防止差错与计量传递和信息传递失真；
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
由此可见，GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"。
