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全球共有疫苗企业110多家，疫苗市场销售总额是109亿美元，其中赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、辉瑞、默克和诺华等5家企业销售额约90亿美元，占85%市场份额；其他100多家企业销售16亿美元，占15%市场份额。
我国共有疫苗生产企业41家，年销售额约11-13万美元，主要占领国内市场。
过去的25年中，全球获准上市的新疫苗中2/3是美国研发出来的。1980-1996年，18个新疫苗获准上市。无细胞百白破、多价儿童肺炎、轮状、水痘等。
疫苗研发主要包括3个方面：临床研发、工艺研发和检定方法的研发。这三个方面贯穿疫苗研发的每个时期。临床研发又分为：临床前研究、临床I期、临床II期、临床III期，及上市后临床观察（临床4期）。临床前研究在实验室和动物体内研究建立模型，一般需要2-10年，甚至更长时间。临床I期：少量群体进行早期的安全性和免疫原性研究，至少需要2年；临床II期：200~400人进行安全性、剂量范围、免疫原性研究，需要2年以上；临床III期：按照许可标准进行安全性和有效性试验，3~4年。临床III期结束后即可申请生物制品的批准文号，需要18~24月。获准后产品上市，按照要求还需要大规模4期临床观察。
表1：全球范围内的疫苗公司
| 全球大型公司 | Intercell（奥地利） | Panacea（印度） | Torlak 免疫病毒研究所（塞尔维亚） |
| 赛诺菲巴斯德（法国） | Iomai（美国） | Shantha Biotech（印度） | Biovac （南非） |
| 葛兰素史克（英国） | NABI（美国） | Bio Farma（印度尼西亚） | Birmex（南非） |
| 惠氏（美国，辉瑞收购） | Vaxgen（美国） | Istuto VaccinogenoPozzi（意大利） | SBL Vaccin（瑞典） |
| 默克（美国） | Vical（美国） | Biken （日本） | 合同制造商 |
| 诺华（美国） | 地方性疫苗公司 | Denka Seiken（日本） | Avecia （英国） |
| 小型疫苗公司 | Biologica-Sidus（阿根廷） | Japan BCG（日本） | 勃林格殷格翰（德国） |
| 百特（奥地利） | Biolab Sanus Farma （巴西） | Kaketsuken（日本） | Cambrex Bioscience（美国） |
| CSL（澳大利亚） | Bio Manguihos（巴西） | Boryung Biopharma （韩国） | DSM Biologics（荷兰） |
| Emergent Biosolutions（美国） | Butantan Istitute（巴西） | Cheil Jedant（韩国） | Dynport Vaccine company（美国） |
| Medimmune（美国） | InterVax（巴西） | Dong Shin （韩国） | Lonza Biologicals （瑞士） |
| 印度血清研究所（印度） | Tecpar（古巴） | 绿十字（韩国） | 主要疫苗产品开发合作伙伴 |
| 苏威（比利时，雅培收购） | Stantens 血清研究所（丹麦） | Korea Vaccine （韩国） | Aeras全国结核疫苗基金会（美） |
| 生物技术疫苗公司 | ID Impstottwerk（德国） | LG生命科学部（韩国） | 登革热疫苗行动组织（美国） |
| Acambis | MTK Pharma（德国） | Pharmmalaysia（马来西亚） | 国际艾滋病疫苗行动组织（美国） |
| Avant Immonotherapeutics | Robert Koch Institute（德国） | Birmex（墨西哥） | 疟疾疫苗行动组织（美国） |
| Bavarian Nordic | Bharat Biotech （印度） | Biomed Krakow（波兰） | 肺炎疫苗行动组织（美国） |
| Crucell（荷兰，强生收购） | Biological E. Ltd （印度） | Cantacuzino Institute（罗马尼亚） | Sabin 钩虫病疫苗行动组织（美） |
| Dynavax（美国） | Hafkine Institue （印度） | Institute Pasteur（塞内加尔） | 中国疫苗企业（略） |
表2：国内外已经上市的单价疫苗
| 单价疫苗 | 国外 | 国产 | 大陆进口产品 | 单价疫苗 | 国外 | 国产 | 大陆进口产品 |
| 炭疽 | 上市 | 上市 | 水痘 | 上市 | 上市 | GSK、SP | |
| 霍乱 | 上市 | 上市 | IPV | 上市 | 在研 | SP | |
| 白喉类毒素 | 上市 | 上市 | OPV | 退市 | 上市 | ||
| 百日咳 | 上市 | 上市 | 麻疹 | 上市 | 上市 | ||
| 破伤风 | 上市 | 上市 | 风疹 | 上市 | 上市 | ||
| HIB | 上市 | 上市 | GSK、SP、MSD | 腮腺炎 | 上市 | 上市 | |
| 甲肝 | 上市 | 上市 | GSK、MSD、强生 | 口服轮状 | 上市 | 上市 | |
| 乙肝 | 上市 | 上市 | GSK成人、儿童 | 狂犬病 | 上市 | 上市 | SP、诺华 |
| HPV | 上市 | 在研 | MSD即将上市 | 天花与牛痘 | 退市 | 退市 | |
| 流感灭活 | 上市 | 上市 | GSK、SP、雅培、强生 | 戊肝疫苗 | 在研 | 上市 | |
| 流感减毒喷鼻 | 上市 | - | 蜱传脑炎 | - | 在研 | ||
| 脑膜炎球菌 | 上市 | 上市 | SP | 结核 | 上市 | 上市 | |
| 肺炎结合苗 | 上市 | 在研 | 伤寒 | 上市 | 上市 | ||
| 肺炎23多糖苗 | 上市 | 上市 | SP、MSD | 黄热病 | 上市 | 上市 | |
| 乙脑灭活疫苗 | 上市 | 上市 | 带状疱疹 | 在研 | - | ||
| 出血热疫苗 | - | 上市 | 国外无产品 | 鼠疫 | 上市 | 上市 |
表3：国内外已经上市的联合疫苗
| 疫苗名称 | 生产企业 | 在研 | 国内 | 国内市场 | |
| 全细胞百白破系列 | DT/IPV（白破/脊灰） | SPMSD | |||
| DTwP/IPV（全细胞百白） | SPMSD、诺华 | ||||
| DTwP/Hib | GSK、SPMSD、诺华 | ||||
| DTwP/Hib/IPV | SP、SPMSD | SP五联 | |||
| DTwP/HepB（白百破/乙肝） | GSK | Crucell | |||
| DTwP/HepB/Hib | GSK、诺华 | Crucell、SII | |||
| DTwP/HepB/MnC/Hib | GSK | ||||
| DTwP/HepB/MnAC/Hib | GSK | ||||
| 无细胞百白破系列 | DTaP（无细胞百白破、白破） | GSK、SP、SPMSD…… | √ | GSK、中生、长生 | |
| DTaP/IPV | GSK、SP、SPMSD、SSI | ||||
| DTaP/Hib | GSK、SP | 在研 | |||
| DTaP/Hib/IPV | GSK、SP、SPMSD、SSI | GSK | |||
| DTaP/HepB/IPV | GSK | ||||
| DTaP/HepB/IPV/Hib | GSK、SPMSD | ||||
| Tdap/IPV（成人青少年） | GSK、SPMSD | ||||
| 肝炎系列 | HepB/Hib | SPMSD | |||
| 甲乙肝 | GSK | GSK、北京科兴 | |||
| 甲肝/伤寒 | GSK、SPMSD | ||||
| 麻腮风 | MMR（麻腮风、麻腮、麻风） | GSK、SPMSD、Merk | √ | GSK、MSD；上海所、北京所 | |
| MMRV（麻腮风水痘） | GSK、SPMSD、Merk | 在研 | |||
| MnC/Hib（C群流脑） | GSK | 辉瑞 | √ | 沃森、智飞在研，即将上市 | |
| 其他 | 肺炎/流脑C/HIB三菌苗 | GSK、辉瑞 |
表4：全球主要疫苗公司的在研产品线
| 赛诺非巴斯德 | 默克 | 葛兰素史克 | 辉瑞 | |
| 临床前 | 狂犬病疫苗 | 丙肝疫苗 | 金黄色葡萄球菌疫苗 | 艾滋病疫苗 |
| 细胞生产的流感疫苗 | 非典疫苗 | 儿科疫苗组和 | ||
| 疟疾疫苗 | 衣原体疫苗 | |||
| 婴儿用流脑ACYW结合苗 | 巨细胞病毒疫苗 | |||
| 儿科疫苗组合 | B群脑膜炎疫苗 | |||
| 呼吸道合胞病毒疫苗 | ||||
| 细胞生产的流感疫苗 | ||||
| I期临床 | 大流行流感疫苗 | 流感疫苗 | 艾滋病疫苗 | A群链球菌疫苗 |
| B群流脑疫苗 | 金黄色葡萄球菌疫苗 | 结核病疫苗 | 艾滋病疫苗 | |
| 带状疱疹疫苗 | 丙肝疫苗 | |||
| 肺炎疫苗 | B群流脑疫苗 | |||
| II期临床 | 巨细胞病毒疫苗 | 艾滋病疫苗 | 埃博拉病毒疫苗 | 呼吸道合胞病毒疫苗 |
| 登革热疫苗 | 儿科疫苗组合 | 疟疾疫苗 | 儿科疫苗组合 | |
| HIV治疗疫苗 | ACYW四价流脑疫苗 | |||
| 显微注射流感疫苗 | 戊肝疫苗 | |||
| 儿科疫苗组合 | 登革热疫苗 | |||
| 鼻腔内免疫流感疫苗 | ||||
| III期临床 | ACYW流脑疫苗 | 水痘/带状疱疹疫苗 | 单纯疱疹疫苗 | 成人肺炎多糖疫苗 |
| 儿科疫苗组合 | HPV疫苗 | C群脑膜炎疫苗 | ||
| 轮状病毒疫苗 | ||||
| 大流行流感疫苗 | ||||
| 儿科疫苗组合 |
全球新开发的疫苗有艾滋病疫苗、腹泻疫苗、登革热疫苗等19种传染病预防疫苗；此外，免疫治疗性疫苗也是全球疫苗研发的新热点，如癌症疫苗已经成为可能，治疗神经系统疾病的疫苗（老年痴呆疫苗、帕金森疫苗、亨廷顿病疫苗和中风疫苗等）临床前研究取得突破，心血管病疫苗（动脉粥样硬化、高血压、避孕、肥胖等）、炎症疫苗（类风湿性关节炎、哮喘）等也取得成就。另外，人们也在利用疫苗的作用原理，研究自身免疫疾病疫苗如过敏、I型糖尿病、肌无力等等。
疫苗为人类疾病预防的贡献怎么形容都不过分。如今疫苗的研究已经从预防走向治疗，是生物制药行业的重要方向。
