转载 关于药监局药品审评中心受理号的说明 举报假药药监局不受理

转载学习喽原文地址:关于药监局药品审评中心受理号的说明作者:RaySu

具体如下:

CYHS:国产 已有国家标准 化药上市

CXHS: 国产 新药 化药 上市

JXHL: 进口 新药 化药 临床

JYZZ:进口 已有国家标准 中药再注册

JXZL:进口 新药 中药 临床

CXHB: 国产 新药 化药 补充申请

CXZS 国产 新药 中药 上市

CXZL 国产 新药 中药 临床

X:表示申请国产注册或补充(新药)

Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药)

FX:申请仿制(西药)

FZ:申请仿制(中药)

[转载]关于药监局药品审评中心受理号的说明 举报假药药监局不受理

FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即为补充申请的意思

BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药)

CXS:申请新药证书及生产(化药)

CXL:申请新药临床研究(化药)

CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药)

CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思

CZS:申请新药证书及生产(中药)

CZL:申请新药临床研究(中药)

CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药)

CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思

J:为申请进口注册或补充

B:申请进口药品补充

A:申请进口药品注册证

AS:申请进口药品注册证(生物制品)

AZ:申请进口药品注册证(中药)

H:申请进口药品注册证换发

HS:申请进口药品注册证换发(生物制品)

HZ:申请进口药品注册证换发(中药)

CSS:申请生物制品试生产转正式生产

CSL:申请生物制品临床研究

CSZ:申请生物制品试生产转正式生产

CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思

标题:收审号的编排原则

正文:收审号的结构一般为:"申请类型"+"年份"+"流水号"

新药:

C(国内新药)X(化学药品)L(临床研究申请)

Z (中 药)S(证书及生产申请)

S(生物制品) Z(转正申请)

D(诊断试剂)B(补充申请)

例如:CXL20020001的涵义为新化学药品临床申请2002年的0001号

进口药品:

A(注册证申请)

H(换证申请)

B(补充申请)

例如:A20020002的涵义为进口药品注册证申请2002年0002号

仿制药品:

B(补充申请)F(仿制申请)X(化学药品) Z(中药)

例如:FX20020003的涵义为化学药品申请仿制2002年0003号

&BFZ20020004的涵义为中药仿制补充申请2002年0004号

  

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