酵素市场分析 国内促红细胞生成素市场分析 本土产品担纲

  全球促红细胞生成素(EPO)市场销售额2006年达到顶峰后逐年下降,国际市场寡头垄断,2013年全球EPO市场中,安进(Amgen)公司以38.6亿美元的销售额占据了近56%的市场份额,处于绝对领先地位;而在国内,国产EPO以明显的价格优势迅速占领了国内医院90%的市场,本土产品垄断国内市场。

  巨大的需求

  EPO是体内红细胞增殖、分化以及维持外周循环红细胞数量正常的最主要的造血生长因子。EPO是由美国安进生物工程公司于20世纪80年代末首先开发上市的一只重组基因蛋白质类药品,主要用于治疗恶性贫血症,对肾衰竭病人长期接受洗肾后引起的贫血症状尤为有效。

  目前我国慢性肾脏病(CKD)的患病率逐年增高,据官方统计数据:中国慢性肾脏病总患病率为10.8%,慢性肾脏病患者人数约为1.2亿,其中肾性贫血是影响CKD患者生活质量的最常见并发症;全国每年新发肿瘤病例约为312万例,化疗仍为目前肿瘤治疗的最重要手段,约50%的化疗患者会出现贫血。

  近年来,国内慢性肾病患者和癌症患者众多,这些都是EPO的潜在使用者。在我国,EPO尚未列入全国医保报销药品范围,从而限制了此药在国内市场上的销售增长速度。如果未来将EPO纳入全国医保报销目录,我国EPO市场将会迎来快速增长,同时也将为EPO市场带来质的飞跃。

  从飞跃到缓降

  安进公司自1989年上市第一个rhEPO产品以来,EPO药物就因其良好的抗贫血效果而迅速成长。1990年,初入市场的EPO在全球只拿到2亿美元年销售额。但时隔14年后,其在2004年全球总销售额已达到惊人的119亿美元,销售额增长了60倍,并因此成为世界上第一只销售额突破百亿美元的生物工程药品。2006年,全球EPO药品销售额达到峰值126亿美元,成为当时最成功的基因工程生物制品。

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  由于全球仿制药的竞争,以及产品价格下降等因素,EPO市场规模缓慢降到2013年的69亿美元。虽然2004年EPO已经失去专利保护,但其年销售额始终维持在百亿美元以上,即使到了2012年,其仍在全球100只畅销药物中位列前10名。由此可见,该产品具有非常强劲的生命力,同时也创造了生物工程药品不老的神话,这在世界畅销药物中并不多见。但在全球EPO市场2006年达到销售顶峰之后,市场份额呈逐年下降趋势。

  全球市场安进稳居头名

  在全球EPO市场中,2013年,Amgen公司的产品以38.6亿美元的销售额占据了56.0%的市场份额,处于市场绝对领先地位,其短效产品Epogen虽已上市20多年,但销售额仍达到19.5亿美元,占28.3%份额,成为该单品销售第一的药品;紧随其后的是其长效产品Aranesp,销售额为19.1亿美元,占27.7%,Amgen公司两个产品几乎旗鼓相当;位居第三的是强生子公司Ortho Biotech的产品Procrit,销售额为13.6亿美元,市场份额约为20%。2013年市场表现增长较为突出的是Roche公司的聚乙二醇倍他依泊汀(Mircera),在其它产品市场逐年萎缩的情况下,该产品较去年增长10.7%。

  本土产品垄断国内市场

  从国内EPO市场发展来看,主要以本土产品为主。目前国内EPO主要品牌有沈阳三生制药的“益比奥”、华北制药金坦的“济脉饮”、上海麒麟鲲鹏药业的“利血宝”、上海凯茂生物医药的“怡宝”、哈药集团生物的“雪达升”。其中,沈阳三生制药的“益比奥”是国产品牌中的佼佼者,占据近七成份额。

  从2005~2014年整体销售趋势来看:2005~2012年,国内EPO产品销售额一直呈快速增长趋势;2012~2014年市场处于平稳增长期。2005~2014年,EPO年复合增长率为12.6%,用药金额从2005年的1.2亿元上升至2014年的3.6亿元,整体市场增长近3倍。

  从国内整体市场情况来看,随着EPO生产厂家增多,价格不断下降,导致增量不增价,因此,EPO市场高峰还远没有达到。但从总体上看,我国EPO市场与国外相比还有很大的上升空间。

  据国内22个城市样本医院数据,2014年,国内EPO用药金额为3.57亿元,样本医院市场上涉及EPO的生产企业有十几家。排名前五位的企业是:沈阳三生制药的产品用药金额为2.42亿元,占67.7%;华北制药金坦公司的产品用药金额为2184万元,占6.1%;上海麒麟鲲鹏药业公司的产品用药金额为1992万元,占5.6%;上海凯茂生物医药公司的产品用药金额为1255万元,占3.5%;哈药集团生物公司的产品用药金额为1212万元,占3.4%。

  

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