爱华网王景海代表
您提出的关于完善婴幼儿奶粉审查细则支持民族乳业产品健康发展的建议收悉。
现答复如下
婴幼儿配方乳粉质量安全直接关系下一代健康成长，关系亿万家庭的幸福和国家民族的未来。党中央、国务院高度重视婴幼儿乳粉安全工作，2013年5月31日，国务院召开第10次常务会议，研究部署进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作，提出要把提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平，作为抓好我国食品安全工作的重要突破口，全力以赴打好提高婴幼儿配方乳粉质量安全的攻坚战，重塑消费者对国产奶粉的信心。
2013年6月16日，《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)，进一步明确了监管措施和工作要求。
2015年4月24日，新修订的《中华人民共和国食品安全法》规定婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。我局按照党中央、国务院的统一部署，严格落实食品安全法要求，完善制度、严格许可、强化监管、狠抓落实，扎实推进各项工作，切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全。
一、有关婴幼儿配方乳粉监管情况
(一)加强制度建设
我局把完善工作机制作为重要任务，在深入调查研究的基础上，组织有关部门、行业协会、企业、技术机构等单位研究讨论，广泛征求社会各界意见建议，先后制定出台了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(2013年总局公告第49号，以下简称《细则》)、《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》(2013年总局第43号公告)、《食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知》(食药监食监一〔2013〕253号)、《食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知》(食药监办食监一〔2014〕54号)等一系列制度措施，有针对性的提升生产许可门槛，对企业生产经营活动做出更严格的规定，全面实施了粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GMP)，通过完善管理制度，强化婴幼儿配方乳粉监管，为实施全过程、全链条监管提供了制度保障。为落实新修订的食品安全法要求，正在起草《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(试行)》。
(二)严格生产许可
2013年12月，我局印发《食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知》(食药监食监一〔2013〕253号)，部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可审查和再审核工作。一是严格审查要求。细化审查方案，确定审查进度，明确审查标准，对审查员进行集中培训，解读审查重点和难点，施行了审查员统一考核注册;二是严格现场核查。按照《细则》要求，对企业奶源管理、原辅料进场把关、生产过程控制、检验检测以及自主研发、产品配方、生产工艺、生产条件、制度管理和产品追溯等所有环节，逐项审查，严格把关。三是严格发证检验。按照食品安全国家标准和产品配方，对82个检验项目进行全项目检验，保障了检验数据的客观、公正、准确。截至目前，共有101家企业取得婴幼儿配方乳粉生产许可证。
(三)加强监督抽检
2014年共抽检国内婴幼儿配方乳粉样品1365批次，检测项目包括营养成分、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量和标签标识等50余项，覆盖产品全标准项目。检出不合格样品44批次，占样品总数3.22%。2015年上半年抽检国内生产的婴幼儿配方乳粉916批次,检出不符合食品安全国家标准、存在食品安全风险的样品19批次,占样品总数2.07%;检出不符合产品包装标签明示值、但不存在食品安全风险的样品36批次,占样品总数3.93%。
对抽检发现的问题，我局均在第一时间要求所在地食品药品监管部门责令企业立即停止生产和销售，召回问题产品，消除风险隐患，并彻查问题产生原因、全面整改到位;情况严重的，吊销婴幼儿配方乳粉生产许可证。
(四)开展食品安全审计
今年上半年，我局组织6个食品安全审计工作组，依据食品安全相关法律法规和《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013)》要求，对总局专项监督抽检检出不合格产品的6家婴幼儿配方乳粉生产企业开展了食品安全审计。通过审查资料、询问人员、现场检查、比对检验等方式，重点审计企业的研发能力、制度执行、可追溯记录、问题产品原因查找和整改情况、原料与产品之间的账目对应情况等项目。针对审计发现的问题，在我局官网发布了《关于对6家婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全审计问题的通告》(2015年第44期)，要求相关省局责令问题企业全面停产，全面整改，不达到要求，不得复产，对企业违法行为立案调查，根据调查情况，依法严肃处理，并及时向社会公布。
