爱华网最近,埃博拉疫苗临床试验又获新突破。数据显示，该疫苗接种后，100%临床受试者均出现埃博拉早期抗体阳性反应,自体免疫反应可持续8个月。该项目由牛津大学儿科部门牛津疫苗研究组主持,并在英国范围内开展。
埃博拉疫苗由杨森公司和疫苗大佬Bavarian Nordic合作开发,该疫苗有效组分是在与美国国家卫生研究院(NIH)开展合作研究中被发现的。
对于该I期临床喜讯,强生首席科学家Paul Stoffels表示:若该实验性基础-加强疫苗获审批通过,将会是全球埃博拉疫情预防的一项重大突破。
该疫苗研发主要借助两种技术手段
一、杨森公司旗下荷兰克鲁塞尔生物制药公司(Crucell Holland B.V.)的AdVac疫苗技术。
二、Bavarian Nordic公司的MVA-BN疫苗技术。
该临床试验中，健康受试者首先接种一次基础疫苗,以激活受试者自身免疫系统。然后再接种一次加强疫苗,以加速机体免疫反应,最终以免疫反应的持续时间作为试验考察指标。目前,基础-加强疫苗是许多传染性疾病疫苗经常采用的策略。
研究中,大部分受试者按随机、单盲原则分组,分别接受疫苗或安慰剂。另外一部分受试者则参加开放-标记试验,接受疫苗注射。
在随机分组试验中,97%受试者在基础疫苗(AdVac疫苗)注射后4周后检测出埃博拉病毒抗体阳性,超过一半的受试者自体产生埃博拉特异性T细胞。为验证该基础-加强疫苗方案,随后固定时间再给受试者给予加强疫苗( MVA-BN疫苗)。经检测,在给予加强疫苗第21天,100%受试者体内均产生埃博拉特异性抗体,79%-100%受试者产生T细胞反应,且T细胞反应强度与两次免疫时间间隔有关。
100%受试者体内埃博拉特异性抗体可持续8个月
值得关注的是单纯基础疫苗接种后8个月，100%受试者检出埃博拉特异性抗体阳性;基础-加强疫苗(AdVac/MVA-BN)接种后8个月，77%-80%受试者持续产生由疫苗诱导T细胞。
该疫苗最常见的不良反应包括：注射部位疼痛、发烧等，其中发烧在24-48小时内均能得到自行缓解。
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