
编号0207-头孢菌素类 总例数120例 性别例数治疗组例数60例 对照组例数60例 年龄区间18~65岁 平均年龄试验组:(39.03±11.82)岁;对照组:(38.33±11.90)岁 疾病急性呼吸道细菌性感染 并发症药品通用名称复方头孢克洛胶囊 药品商品名称药品英文名称Compound Cefaclor Capsules 剂型胶囊 规格250mg(头孢克洛)-8mg(盐酸溴已新) 批准文号生产厂家分类化学药品 用药目的治疗 用法用量每次1~2粒,每天3次,口服。7~14天为1疗程。对照组头孢克洛联用盐酸溴已新,规格:头孢克洛0.25g/粒,盐酸溴已新8mg/粒;用药剂量:头孢克洛0.25~0.5g,每天3次,口服,盐酸溴已新8~16mg,每天3次,口服。7~14天为1疗程。 联合用药疗效评价标准根据卫生部颁发的抗菌药物临床指导原则按痊愈、显效、进步、无效四级评定,痊愈与显效合称为有效,据此计算有效率。 治疗效果及临床指征比较复方头孢克洛胶囊随机双盲对照治疗急性呼吸道感染性疾病临床试验试验组的痊愈率和有效率分别为71.67%和93.33%,对照组分别为76.67%和93.33%,统计学比较两组未见显著差异(P>0.5),见表2。
本研究报道不良反应试验组发生腹部不适1例、白细胞降低1例,不良反映发生率3.33%;对照组出现腹部不适伴谷丙转氨酶升高1例,不良反应发生率1.67%,两组间差异无统计学意义(P>0.5)。 其他报道不良反应