爱华网记者昨天从温州市食品药品检验检测院药品不良反应监测所获悉，注射后导致孕妇臀部红肿的涉事“双燕”牌黄体酮注射液检验结果揭晓，结果符合中国药典规定。但相关专家称，这并不能完全排除该品牌黄体酮没有质量问题。
此前，我市药品不良反应检测机构接到因注射“双燕”牌黄体酮注射液后出现的不良反应报告45例。
据介绍，这次受检的黄体酮共4个批次480支，由医院于8月30日送往市食品药品检验检测院检验。检验人员按照中国药典(2010年版二部)中相关的检验标准，对样品进行了全部项目的检验。
据介绍，按照药典进行的检验是对药品中某种或某几种成分和数量的测定，这种检验是以企业生产的合规性为前提的。
“结果符合药典的规定，但并不排除药品存在质量问题。”有专家称，之前曾经有一家板蓝根的生产厂家，在按照药典对其产品进行检验时，检出药品中含有板蓝根的成分，符合规定。但事后才发现企业在生产时不合规，用含有同种成分的苹果皮代替了板蓝根。
这就是厂家钻了标准的漏洞。“像之前的三聚氰胺奶粉事件，厂家就是在奶粉中添加了同样含有氨基酸的三聚氰胺，通过了相关的检验。”
记者了解到，“双燕”牌黄体酮注射液是否存在质量问题，还需要药监部门对药品生产厂家——天津金耀药业有限公司的生产过程作进一步审核和检查，包括使用的原材料、工艺流程等。
8月30日以来，省药品不良反应监测中心陆续收到温州、嘉兴等地群集性药品不良反应报告，反映患者使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液后，出现不同程度的臀部红肿、脂膜炎等不良反应。
省食品药品监督管理局正式发文称，报告的不良反应属于严重不良反应范畴。目前，涉事黄体酮已在全省暂停销售使用。截至昨天下午，温州接到的不良反应报告没有增加，仍为此前的45例。
据相关人士透露，本次涉事的“双燕”牌黄体酮，是今年5月份经省卫计委下属的药械采购中心统一招标后投入使用的。在此之前，省内各大医院用的是浙江仙琚制药股份有限公司生产的黄体酮。记者在浙江省药械采购中心网站上看到，《2014年浙江省药品集中采购(第一批)中标产品目录》中，黄体酮注射液生产厂家共有包括天津金耀药业有限公司在内的4家药企。
尽管事件定论还有待进一步的检测，但据澎湃新闻报道，天津金耀药业已否认了企业生产的黄体酮存在质量问题。“黄体酮是油溶液型注射液，要求注射到肌肉层，而且每次用量也要求在20毫克以内，但很多孕妇注射量都超过这个数。现在有患者出现不适，我们认为是与用量、用法有关，不是质量问题。”该工作人员表示，已将药品送检，检测报告出来后会公布。
此外，天津金耀药业有限公司质控部也拒绝了透露双燕牌黄体酮在全国范围内的供应情况，以及除浙江省外地区是否有不良反应报告。该药在广西的部分医院也有使用，2014年至今，广西药品不良反应监测中心没有接到过该药的不良反应报告。
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