爱华网近日，在国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药总局”)的一次专项抽验中，以生产中成药为主的亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“亚宝药业”)被检测出中药原料延胡索使用了化学染色剂金胺O。
金胺O对人体具有一定毒性作用，早在2008年被卫生部列为非食用物质，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。
10月23日，食药总局公布了《关于9批中药材及中药片检出金胺O的通告》(以下简称通告)，此次检测从中药产品的生产、经营和使用环节均进行了抽样，问题产品涉及8家药品生产企业生产的7批黄柏、2批延胡索。
食药总局要求河北、山西、内蒙古、安徽、福建、江西、广东、广西、陕西等省(区)食品药品监管部门对涉事企业和单位进一步立案调查，严肃处理;涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关追究刑事责任。
亚宝自检为合格原料
“我们采购这批延胡索计划是用于胆宁片的生产，不过目前原料药已经全部销毁，没有进入过生产环节。”亚宝药业质量总监徐先生告诉记者。
延胡索，又名延胡、元胡索等。块茎为著名的常用中药，含20多种生物碱，用于行气止痛、活血散瘀、跌打损伤等。
亚宝药业官方网站的产品目录显示，除了上述的胆宁片之外，醋制法的延胡索也是其产品舒尔经颗粒的主要成分之一。
通告显示，广州市药品检验所对亚宝药业抽样药品延胡索进行了双重标准检测，根据《中国药典》2010版的检测结果为不符合规定，而根据《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006》则直接检验出金胺O。
“原料药进厂后，我们是按照《中国药典》标准进行过质量检测的，只能说现在掺假的手段太高明，我们没有检测出问题。”徐先生说道。
而对于为何没有采用补充检验方法，徐先生表示，补充检验方法一般是食药监局在抽检的时候才会使用，对厂商是不公开的。这就好像公路上一个流动的超速检测仪，由于没有作为强制性检测标准，所以厂商也并不清楚这个检测会设在哪里。如果食药总局能够将这种补充检测常态化、公开化，原料供应商知道会处处碰壁，相信也就不敢掺假了。
“《中国药典》颁布之后在实际操作过程中还是存在一定的滞后性，有一些问题可能会检测不出来。”北京中医药大学法律系教师邓勇说道。
食药总局曾在公开文件中表示：“补充检验方法作为监管执法的重要手段，一般不公开发布。”而在今年6月份的“银杏叶提取物”事件中，波及众多企业，食药总局“从保证公众用药安全的角度出发，为了在最短时间内有效控制药品风险，给企业自查和专项治理提供技术支持”，公开了银杏叶药品补充检验方法。
“其实，前几年很多企业对中药都没有检测，其实随着近几年的严查，企业的检测情况已经好很多了，但是无论在设备还是标准方面可能都跟不上。”北京鼎臣医药咨询史立臣说道。
跨省采购链正在追查
亚宝药业这批问题中药材的来源，也是山西省当地的一家药材销售企业，运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司(以下简称“运城华昌”)，在食药总局的通知中特地标明了这并不是一家药品生产、经营企业。
