先来看今年年初的一则新闻:
国内著名药企马应龙生产的一款名为复方甘草口服溶液的止咳药品,被美国食品药品监督管理局(FDA)发布警示信息并要求召回药品,而理由是该药品中含有吗啡但未在说明书中标明。公告指出,马应龙药业集团的复方甘草口服溶液(Licorice Coughing Liquid),英文说明中未列明药品中含有吗啡。如果吃了这种止咳糖浆,对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。FDA建议消费者,如果已买了该糖浆,请不要服用。
这款名为复方甘草口服溶液的中成药,主要作用为止咳化痰。在国内是许多人感冒以后的常用药。
虽然这事已经过去大半年,但由于最近是咳嗽感冒多发季节,尤其对于抵抗力弱的孩子来说,又要面对咳嗽药水和感冒药,为了让父母们了解和规避其中潜藏的风险,我们特地再拿出来说一说。
为什么在国内作为常用药的咳嗽药水,在美国会被召回?
报道出来后,马应龙集团在自己的官网做出了回应,称复方甘草口服溶液确实含有吗啡成分,但所含成分是符合国家标准的。
我们在2010年版的《中华人民共和国药典》中,查找到了关于复方甘草口服溶液的国家制作标准,其中确有“本品每一毫升中含无水吗啡应为0.0765~0.104毫克”的内容。
而据《中国药典》介绍,复方甘草口服溶液中的吗啡,来自于制作该药的其中一种原料药:复方樟脑酊。而复方樟脑酊的主要成分之一“阿片酊”中就有吗啡。
这款复方甘草口服溶液不管在中国还是美国,都属于处方药。但是不同的是,美国已经明确规定,6岁以下的孩子不能服用类似含吗啡的药物;在美国,医生不会给规定年龄内的儿童开这样的处方,药店也不会给儿童出售这样的药物,并且在药品上都要有非常明确的标识。(除此之外,孕妇、做过脑部手术的群体,以及患有哮喘等呼吸疾病的人群,也禁止服用这样的止咳药。)
国内的情况是,只要有医生处方就可以买到,国家也并未强制规定,医生不能给儿童开使用含有此类成分的药物。
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虽然根据FDA的建议,2岁以下婴幼儿不应服用任何的感冒药或咳嗽药水。但生活中确实也经常会有医生给不到2岁的幼儿开泰诺或复方咳嗽药水的情况,书记本人也遇到过。
这一方面是由于,国内并没有类似FDA可以发布强制性规定的机构;对于药物的使用管理,确实也没有美国那么的规范和严格。
另一方面,也和中国百姓对小儿用药的认识,尚不及欧美国家人民那么清楚和理智。试想,如果你抱着咳嗽好几天,鼻涕流不停,晚上睡不好觉的宝宝去医院,而医生什么药都没有开,只让你回家加强护理,你会怎么想?能不能接受呢?
所以,大环境所致,不能仅仅认为是中国医生的水准不够或是职业操守问题。
当然,更不能排除经过医生评估,药物的成效大于危害的时候,即使药物有一定的负面作用,也必须用药的情况。
吗啡、可待因、阿片是神马东西?
阿片,从尚未成熟的罂粟果里取出的乳状液体,干燥后变化淡黄色或棕色固体,味苦。医药上用做止泻、镇痛和止咳剂。常用成瘾,是一种毒品。用作毒品时,叫大烟、鸦片(雅片)或阿芙蓉。
吗啡(Morphine,MOP),是临床上常用的麻醉剂,有极强的镇痛作用,多用于创伤、手术、烧伤等引起的剧痛,也用于心肌梗死引起的心绞痛,还可作为镇痛、镇咳和止泻剂。但其最大缺点是易成瘾。这使得长期吸食者无论从身体上还是心理上都会对吗啡产生严重的依赖性。“吗啡作为一种能让人上瘾的物质,连续服用2周以上,就可变成吗啡患者,甚至连服数日便会成瘾。”对于部分人群,也有可能会引发严重的过敏症状。
可待因,为阿片生物碱,和吗啡共存于鸦片中。有止痛、止咳和止泻的药效,它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。因其抑制咳嗽反射,痰液不易排出,故仅适用于无痰性干咳。滥用会造成依赖性或导致精神障碍等。也可用于中等度疼痛的镇痛,局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药,具有镇静作用。
可待因对儿童的危害主要是,部分儿童的体质可以非常迅速地代谢可待因,从而导致其肝脏将可待因转化为致命的大量吗啡。如果这些儿童同时还存在潜在的呼吸问题,在其体内代谢出高水平的吗啡的同时,就很容易出现呼吸困难症状;由于临床上难以判断哪些儿童会迅速代谢可待因,美国药监部门已决定针对所有儿童禁用,以绝对排除风险,欧洲也禁止使用可待因治疗12岁以下儿童的咳嗽感冒。
哪类止咳药可能含吗啡、可待因类成分?
目前药店所售止咳药分西药类和中成药两大类。其中西药又按作用机制不同分为中枢性止咳药和外周性止咳药。
外周性止咳药,对支气管有局部麻醉作用,其止咳作用较中枢性止咳药弱,通常为咳嗽糖浆,口服后可覆盖在咽喉部黏膜表面,保护局部黏膜少受刺激,并促进唾液分泌和吞咽动作,起到轻度止咳作用。
如:二氧丙嗪、苯佐那酯、那可丁、复方甘草片等

中枢性止咳药,直接作用于咳嗽神经中枢,对咳嗽反射产生选择性抑制作用。中枢性止咳药因为其强大的作用和迅速起效的治疗效率,深受很多患者喜爱,但是,使用后会连正常的保护性咳嗽反射也受到抑制,易使痰液无法借咳嗽排出,进而引起感染,使病变加重。故这类药物仅适用于剧烈而频繁的无痰性干咳,痰多者禁用。这类药物虽然对咳嗽疗效显著,其中的部分药物有成瘾性,其主要成分就是吗啡、可待因等。除此以外,福尔可定,又称吗啉吗啡,与磷酸可待因相似,也有镇痛、镇静作用,但成瘾性较弱。常用的比如复方福尔可定口服溶液等。
当然,不是所有的中枢性止咳药都含有吗啡等成分,比如,右美沙芬因其没有没有成瘾性,是目前使用最广泛的,用于治疗上呼吸道感染至急性咳嗽的镇咳药之一,主要用于刺激性干咳和频繁、剧烈的咳嗽。很多复方感冒药的镇咳成分都是右美沙芬,比如白加黑、新康泰克、泰诺、日夜百服咛等。
另外,也有一些中成药的咳嗽药中会含有可待因等成分,如复方桔梗片。
几款儿童常用咳嗽药比较:
千万不要随便给孩子吃咳嗽药水
2008年1月,美国FDA发表了一份全国性的公共卫生建议,考虑到可能的副作用,建议2岁以下儿童不用使用咳嗽药。
首先,作为家长,不一定了解药物是否适合自己的孩子,例如,滥用中枢镇咳药止咳反而会加重病情;或家里有自己用剩下的止咳药,里面很可能就会含有吗啡等。
其次,即使是合适的药物,如何控制剂量也是一个问题,很多家长往往掌控不好剂量,导致孩子用药过度,比如,有的药物仅按年龄来建议服用剂量,而当宝宝体重超重或偏轻时,就会造成药效不够或用药过量。
对于幼儿用药,需要专业的儿科医学知识背景支撑,千万不要随便用药,我们建议,如果孩子咳嗽不厉害的话,多喝热水、保持室内通风、增加环境湿度,以及食用适量蜂蜜(1岁以上),都能很好地缓解咳嗽症状。
给喜欢海淘儿童药物的家长的建议
虽然说海淘能买到的药物都是非处方药,但也并不意味着对孩子来说可以随便吃!如果你一定要给孩子自己用药,建议先做好足够的功能,把药物说明看明白,拿出“给老板翻译文章,有一丝错误就要丢饭碗”的态度来把说明书翻译一遍,同时了解好药物的针对性、成分和潜在风险,以科学严谨的态度来面对,而不要盲目跟风所谓的十分安全的“海淘热门药”。
关于儿童咳嗽药水的成分和用药建议,还可以参考我们的这篇文章:儿童咳嗽药水成分解析,这几款海淘热门咳嗽药水真的能“随便吃”?(恢复关键字“咳嗽药水”阅读)
参考文章:
百度文库:儿童咳嗽及常用止咳药
止咳药被曝含吗啡吃止咳药如嗑药?揭秘吗啡的危害有哪些
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