爱华网10月30日国家食品药品监督管理局发布紧急公告，宣布停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。药监局认为，使用西布曲明可能会增加心血管疾病的风险，减肥治疗的风险大于效益。
含有西布曲明的减肥药中，太极集团出品的“曲美”名气最大，该集团已发布公告，停止减肥药曲美在中国的销售。
曲美全国下架
记者走访了多家药店，被告知曲美口服制剂均已下架。一家药店的负责人说，按药店规定，曲美一直作为处方药销售。十月初已经停止曲美的销售。
在生产曲美的太极集团官方网站上，公司产品一栏里已经没有曲美这一产品。昨日，太极集团股票大幅跳空低开，最终下跌2.64%，远输于同类股票。
国际范代言曲美的广告
卖了10年的曲美减肥药，为什么被突然叫停？
事实上，西布曲明（主要有曲美、澳曲轻等）。自出现之日就伴随着很大的争议。学术界一直对此类药物的风险存在异议，却缺乏大样本权威试验数据作为支持。直到最近欧洲药监局发布了“西布曲明心血管终点事件研究”。该研究邀请了1万多名试验者，试验数据显示，样本服用“西布曲明”3年平均减重仅约2.7公斤，而由此引发的死亡和心血管事件概率上升了约16%。结论是西布曲明的减肥治疗风险大于效益。这直接导致了含西布曲明药品在欧盟和美国的停产和退市。二十几天前，美国雅培公司的减肥药诺美婷因含有西布曲明被责令下架。此前，欧盟药监部门已将该药撤出市场。
该负责人还说，一种药品从向药监部门提出申请到获准进入市场，程序非常严格。经过技术审评、临床试验等程序后，被验证是安全的，才被允许进入市场。进入市场之后，不良反应中心对药品的使用情况进行跟踪、收集，并进行风险和效率的评估。如果收集到的不良反应证明风险大于效益，将对药品进行警示或召回，“所以药品的说明书其实是在不断调整的，有些说明书上会用黑体字注明‘警示’字样。严重的将直接召回。”
国家药监局发布的统计数据显示，2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。今年2月，国家药监局发布了西布曲明的安全性信息，提示这一药品可能存在的风险，建议必须严格按适应证用药，控制用法用量，并要求企业修改完善说明书，警示用药风险。
处方药被卖成保健品
目前，经过国家食品药品监督管理局批准的减肥药只有两种，一种是奥利司他（赛尼可），另一种是西布曲明（主要有曲美、澳曲轻等）。为此记者特意向权威医院心内科医生咨询，医生说，西布曲明一直是有争议的成分，有专家认为经常服用可能会引起心血管方面的疾病。不过目前还没有在临床上碰到过服用西布曲明成分引发心血管疾病的情况。
一位不愿意透露姓名的药店专业人士说，西布曲明因为具有抑食的作用，目前只存在于减肥产品中。而在各种减肥产品中，曲美是商业化最成功的。这位业内人士说，虽然含西布曲明的减肥药品是处方药，必须有医生的处方才能购买，不过有些小的药店不需要处方单，也可以买到“曲美”胶囊。事实上，购买减肥类保健品也存在一定风险，“有些减肥保健品会有禁用药品成分的情况，购买减肥类产品最好先咨询医生。”
西布曲明名词解释
一种中枢神经抑制剂，上世纪90年代问世，具有兴奋、抑食等作用，它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用，含西布曲明的药品属处方药，应凭处方购买。
国家药监局网站的信息显示，西布曲明的国产药（包括原料药）共有45个品种，制剂29种。
编辑后语
“曲美”下架事件一出，我就想起多年前有位朋友也由于想买这个产品，让我陪她一起去。当时是在超市的保健品专区，专区还有专门的促销人员，一直在说着“曲美”效果如何如何好，当然朋友本来有心购买，再加上促销员的甜言蜜语，很快把它带回了家，迫不及待的服用。然而，含西布曲明的减肥药品是处方药，必须经过医师开处方药才能购买到，为何我的这位朋友如此轻易就可以购买？ 消费者无知，难道监督部门也无知吗？最令人愤怒的还是，为什么一开始就存在争议的西布曲明，最终还是摆上了药店的柜台甚至还有其它途径在出售，而且经历了漫长的10年时间，在含相同成分的药品在欧盟和美国停产和退市之后，国内的主管部门才最终喊停呢！假如欧盟还未发现这个问题的话，那么无辜的消费者还要被坑害多少年才是个头？
看上去，我们有一套几乎完美的审批程序和完善的监测估评系统，但每次都是在出现问题以后才开始亡羊补牢，假如监管部门能够尽心尽职，或许西布曲明的评估报告就不会比别人迟一步出现了。看来消费者只能自己提高对药物毒副作用的警觉，万不得已还是不要购买这些药物，更不要被厂商的那些个商业化广告迷惑住双眼。
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