爱华网中药大品种联盟是在中华中医药学会倡导下成立，由从事中药生产、研发、营销、咨询、临床和科研的企业、医疗机构、研究机构、高等院校、社团自愿组成的非法人行业联盟组织。 联盟以培育中药大品种为核心目标，秉承 “众创、众包、众扶、众筹”原则，搭建信息服务平台、构建品种孵化平台、组建科技创新网络，促进科技与产业对接、项目与需求对接，有效汇聚创新资源，促进科技成果转化，发现、挖掘中药产品的临床价值，提升科学价值，凸显市场价值。
中药配方颗粒上游直接关联中药材种植，向下影响中医临床用药，且与中药饮片和中成药关系密切，是中药行业中一片几乎全新的领域，放开中药配方颗粒，对整个行业影响深远。
国家食品药品监督管理总局去年12月下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》后，引起业内广泛关注。中药大品种联盟就此问题掀起了多次线上、线下专题讨论;随后渐次展开了三期系统化的问卷调研，就中药配方颗粒的存在意义、疗效评价、准入门槛、监管方式、市场格局等方面设计了11个问题，该系列问卷总计7432人次阅读，收到了805份有效答卷，笔者在对调研数据进行分析、归纳的基础上，邀请业内专家与各界代表访谈，群策群力，形成了以下观点及建议。
(一)对配方颗粒的认识
中药配方颗粒沿袭了中药的四气五味，升降沉浮，遵循了中医的整体观念，辨证论治，继承了中医药基础理论，是中医药的传承;中药配方颗粒经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装而成，方便保存、携带、服用，大大提高了中医药的易用性，扩大了中药的使用人群;中药配方颗粒具有统一剂量、统一质量标准，剂量也可以更加准确，相比于传统饮片提高了质量的可控性。中药配方颗粒是中医药现代化的重要发展，是时代的必然选择。当前，中药配方颗粒是传统中药饮片的补充，为临床医生和患者提供了选择。对于中药配方颗粒，应从长远考虑，给予支持，促使其健康发展。
(二)疗效评价
中药配方颗粒与传统中药饮片在临床能否等效，是普遍关注的焦点问题。中药大品种联盟针对中药配方颗粒疗效评价的必要性及可行性进行了调研，结果显示：公众普遍认为中药配方颗粒应该进行某种形式的疗效评价;然而可行性调研显示，既无公认评价方法，又无合适评价标杆，疗效评价结果也难以衡量。对配方颗粒和传统饮片汤液进行疗效一致性评价，未来可以适时开展相关科研工作。从现实的可行性考虑，建立可靠的配方颗粒质量控制体系，是保障配方颗粒临床价值的关键与核心。
(三)历史使命
中药配方颗粒的核心价值是方便和可控。合理发展中药配方颗粒，可以推动整个中药行业的提质增效。
1、促进中药企业开展研究工作
国家一直倡导企业开展产品研发工作，企业也有对产品进行技术提升的需求，可是研究从何做起?中成药产品的处方不能变，工艺基本锁定，能改的剂型也都做得差不多了，药效、安评和临床研究往往又委托出去完成了，企业能做的科研工作相当有限。中成药多为复方，少则三五味，多则几十味，研究单味药往往不能解决复方的问题，对于复方中成药的产品技术提升有限;然而单味药没有积累，基础没有打牢固，复方的深入研究从何而来?因此，当前单味中药的研究多集中在科研院所、高校，缺少研究经费持续的支持，研究不够系统，而且远离生产实践，成果转化率太低。
而放开配方颗粒准入，引导大型优势企业参与配方颗粒生产，如果要获得某个品种配方颗粒的竞争比较优势，企业势必需要加强对该中药品种的深入研究，哪个企业对品种研究得透彻，则在制订标准时更有话语权，在推广产品时，也更有底气。企业主导来完成从品种、品质、栽培采收、加工、贮存、炮制，到化学成分、药效学、作用机理、代谢途径、临床等全链条的研究活动，这种研究将可以直接改善其配方颗粒产品的质量、产量、作用等各技术环节。如果大量的中药品种都开展这种深入、系统的研究，则自然提高了中药整体研究水平。
2、促进中药材种植规范化
“药材好，药才好”，中药材种植规范化与基地建设处于行业最上游，对保证药材、饮片、中成药质量至关重要。然而，中药种植基地大多是由中成药生产企业建设，中成药都是复方，复方中某一味原料质量的优劣，对于整体的品质影响相对有限。为保证某一味原料而建设规范化种植基地，对于中成药企业太勉为其难，资金、技术、人员、精力投入都有限。中药规范化种植和基地建设多年来叫好不叫座，重要原因之一就是中药工业难以反哺中药农业生产。要改变这一现状，必须靠政策引导，产业主导，利益驱动。开放优秀中药工业企业进入中药配方颗粒领域，为解决这一难题提供了契机。
对于由单味中药制得的配方颗粒而言，原料是否来源于道地产区或规范化、规模化的种植基地，原料是否优质，将成为中药配方颗粒竞争的关键。最近，国家食药监管总局取消了日趋形式化的GAP认证，今后将逐步强调各种中药产品的全程可追溯。因此，在市场竞争环境下，生产企业要想保证某个品种配方颗粒的优势地位，必须投入该品种的基地建设，以获得稳定可靠、可追溯的原料来源。通过推动中药材种植基地的建设，也可以从根本上扭转当前国内中成药原料来源质量逐渐趋劣的演化趋势。
3、促进中药饮片质量提高
饮片的特质是小、散，自然难以规模化，难以监管，难以工业化，每年回收GMP证书的重灾区正是饮片生产企业，中药饮片已经成为制约整体中药质量上最薄弱的一环。同理，放开中药配方颗粒准入，在充分的市场竞争局面下，配方颗粒以饮片为原料，将大大提升饮片产业的聚集度和规模化，促进中药饮片炮制规范，可有效提高中药饮片质量。
