爱华网9月15日，美国食品药品管理局(FDA)发布公告，要求所有输美食品企业在3个月内(10月1日至12月31日)完成FDA注册更新，并持续符合《食品安全现代化法案》的规定。自2015年9月以来，法案涉及的7部配套法规在近1年内已全部生效，将对我出口产业产生重大影响。
据了解，《食品安全现代化法案》是美国历史上管理体系最完整、要求最严格的食品安全法律，与原法案相比，其主要特点包括：一是扩大了预防控制体系的适用范围。将原仅适用于水产品、果汁等高风险产品的HACCP体系要求扩大至所有食品企业，并首次要求企业制定有效措施防止食品被故意污染。二是加大了对注册企业的检查频率。规定在法案生效的第1年内，FDA应检查不少于600家国外企业，随后5年检查数量不得少于上一年的2倍。三是加强了在注册、召回等方面的管理力度。将原来企业信息随变化更新的制度改为无条件每2年重新注册，并规定FDA有权对可能存在严重问题的企业暂停注册资格或实施强制召回。四是建立了第三方审核和实验室检测认可制度。规定只有经FDA认可的第三方审核机构和实验室出具的审核、检测报告才能获得承认。
新法案对企业造成了较大影响，主要包括
一是大幅度提升了准入门槛。新法案实施后，FDA加大了对境外企业的工厂检查力度，我市奉化、慈溪等地食品企业已于今年接受了FDA的检查，现场检查时间由原来的20小时延长至30小时，检查发现的的问题也较以往增加60%以上。
二是应对贸易壁垒的成本明显增加。据FDA估算，美国企业为实施HACCP体系和食品防护计划，每年成本增加约9000至16000美元。而我国企业由于原有预防控制基础较弱，设备、管理成本增加将超过20%。同时，法案提出FDA有权向企业收取325美元/小时的工厂检查复检费和100美元/项目的实验室检测费。
三是我方在双边贸易中将受制于人。目前，我国HACCP等食品认证制度已获得国际互认，新法案实施后，不但上述既有成果可能不再被FDA认可，而且我企业只有通过FDA认可的认证机构和进口商才能享受通关便利，美方机构将以此挤占我认证市场，美进口商在贸易中也将更加主动。
对此，建议相关输美食品出口企业。
一是制定完善的食品防护评估制度，定期对食品可能对人和动物健康产生严重危害的相关信息和数据进行科学的分析评估，建立一整套从危害分析到制定针对性的风险预防性措施的防范措施。
二是及早做好迎接FDA检查的准备工作，密切关注FDA即将制定的快速通关指引，争取获得快速通关资格。同时，国内部分输美食品检测机构还应争取获得FDA认可。
三是加强追溯技术和方法的研发，强化源头管理，将食品的质量安全管理从种植养殖延伸到销售的全过程，建立种植养殖、加工、包装、运输、分销、接收、储存、进口企业等相关记录以及文件记录检查的相关制度，使种植养殖、加工、包装、运输、储藏、分销等环节能够前后承接。
