爱华网在高端医疗器械领域，90%的市场份额长期被外资企业垄断，国产企业大多只能徘徊在中低端市场争食。
这一局面正在逐渐被打破。7月8日-9日，由中国医药保健品进出口商会、中国医药物资协会、中国医药新闻信息协会联合主办的2016康德莱·第九届中国(国际)医用耗材大会(MCC 2016)暨中国医疗器械合作论坛在珠海开幕。
中国医保商会副会长许铭接受南方日报记者采访时表示，医疗器械行业“进口替代”是大势所趋，国产企业机会多过挑战，未来市场发展前景广阔。
“GPS”长期垄断高端市场
据国家食药监局统计，截至2015年11月底，全国医疗器械企业共有14151家，仍存在小而散的特点。
中医医保商会副会长许铭介绍，目前真正上规模、产值达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%。医疗器械细分为43个门类上万个品种。从高端的医疗诊断设备市场来看，尤其是一二线城市的三甲医院内，外资所占的比例非常之高。全国的高端医疗诊断设备，外资占了90%以上的份额。虽然目前有上海联影、深圳迈瑞等国内的后起之秀正在不断赶超，从市场份额来看，跟通用、飞利浦、西门子等外资企业相比，仍有很大差距。
而在高质耗材方面，例如支架等，三资企业包括外资的竞争力还是非常明显。“国内医疗器械企业主要集中在利润偏低的低质耗材领域。”
近年来，为破除“GPS”(通用电气、飞利浦和西门子)外资医疗器械企业在国内市场独占鳌头的局面，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号。
资料显示，去年6月初，国家卫计委发布《国家卫生计生委关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》，要求对部分医院单位规模过大，追求床位规模、竞相购置大型设备包括进口大型医疗器械等的问题进行遏制。去年8月，国家卫计委表态，将“重点推动三甲医院应用国产医疗设备”。
今年以来地方也加入释放政策利好行业，湖北荆州市中心医院与国产器械龙头深圳迈瑞医疗等签订合作协议。
四川泸州未来五年的卫生规划也提出，到2020年，泸州市医疗机构的国产大型医用设备所占比重须达到配置总数的40%。国家卫计委近日出台的医院控费目标要求全国医疗费用增长幅度从20%降到2017年的10%以下，其中措施之一便是优先采购国产高值耗材。
许铭认为，从整个行业来看，无论是高端的医疗器械设备，还是中小型的诊疗设备、高质耗材、低质耗材、辅料，“进口替代”是大势所趋。从政策层面，政府鼓励在地方招标中首选国产设备;从市场行为来看，随着企业竞争力的提升，国产企业已经在局部可以实现进口替代。“虽然每个子行业的情况不同，进口替代的发展程度也不一样，但行业大趋势不可更改。”
国内医疗器械企业初露锋芒
市场统计显示，在高端医疗诊断设备领域，平均超过90%的市场份额被进口厂商占据。以2013年的MR市场为例，进口设备占据了85%的江山，而CT市场，国产设备只占8%，MI市场则全部为进口设备。上海联影医疗科技有限公司高级副总裁缪宏指出，国内先进医疗设备行业发展不好，主要原因一是缺乏自主创新意识，绝大多数企业仅满足在低端市场分一杯羹;二是整体小散弱，没有形成集约化发展模式，缺乏龙头企业;三是有产品没品牌，产品质量、性能、设计、工艺、服务等方面全方位落后。
深圳中科天悦科技有限公司董事长霍云鹏指出，医疗器械国产化要从源头创新，不能重蹈电子行业走的弯路。“医疗器械行业必须面对缺乏核心技术的基础的现状，从源头上解决医疗器械国产化问题。目前高端医疗器械核心设备损坏，要寄到美国维修，周期长达3-6个月，设备性能、信息安全、软件升级、售后等都掌握在外资企业手中，如果不用举国之力集中优势兵力进行战略性的核心技术投入，仅靠市场很难实现国产化进程。”此外，霍云鹏也指出，国内企业虽然产品可以做到国际一流，从售后服务速度、性价比方面也占优，但缺乏品牌管理，医院也会担心购买产品后企业是否能持续维护更新设备。
