据美国科技新闻网站TheVerge报道，最近全世界最权威的健康卫生机构——美国食品药品管理局(FDA)发布了一个设备监管指引文件，其中将时下流行的运动手环，列入了低风险设备，FDA也不会对这一产品进行严格监管。
对于科技行业而言，FDA的这一政策，也给穿戴设备的发展，创造了一个更加宽松的政策空间。否则按照以往，健康类产品的监管和合规化过程，将消耗大量时间和精力。
根据FDA的定义，低风险设备对人体健康没有“侵略性”，不涉及到激光和电磁辐射，不会带来新的使用上和生物适应性上的问题。
许多生活中常用的消费电子设备，往往会对消费者产生某种健康负面影响，因此没有被FDA列入低风险设备，比如用于晒黑皮肤的太阳灯，其紫外线可能带来癌症风险，另外一些在美容手术中使用的填充物，可能会带来体内破裂的风险。
在FDA的管理目录中，运动手环或健康手环，被列入了提升民众健康水平的产品中。此类产品鼓励人们控制自身体重，提高身体健康程度，缓解释放压力，鼓励自尊自信，以及改进睡眠质量。
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