内审员试卷
一、单项选择题:(每题1分,共40分)
1、 组织应对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,组织应进行适当的(),予以保护,防止非预期的更改。
A发放并使用
B识别和控制
C授权并修改
D保持可读性
2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括
A所提供的产品、过程和服务
B能力,包括所要求人员资质
C对外部供方的绩效控制与管理
D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
2、 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是()
A产品标准
B从失败和成功项目得到的经验教训
C学术交流
D专业会议
4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓()
A员工高超技术
B员工对企业的贡献
C不符合质量管理体系要求的后果
D企业高质量高效益
5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素()
A技术和文化
B市场和竞争
C环境监测能力
D知识和绩效
6、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了()
A满足设计和开发的输出
B满足设计和开发的评审
C满足设计和开发的目的
D满足设计和开发的控制
7、组织环境指对组织()的方向有影响的内部和外部结果的组合()
A经营和决策
B质量管理
C建立和实现目标和战略
D管理
8、法定要求是()强制性要求
A标准规定的
B立法机构规定的
C立法机构授权规定的
D约定俗成的
9、创新是新的或变更的实体()实现或重新
A定位作用
B合理管理
C分配价值
D使用价值
10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是()
A产品
B过程
C服务
D活动
11、人为因素是对考虑中的实体的()
A人为参与影响
B人为误差
C人为的作用
D人为影响特性
12、依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是()
A最高管理者应制定质量方针和目标
B最高管理者审批质量手册
C最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责
D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
13、依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是()
A应识别风险、并致力于消除所有风险
B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与
14、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是()
A作为组织最高层次的文件,应确保其保密性
B适当时,利益相关方可获取
C对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释
D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是()
A对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一种岗位可由多人承担
B一人担当多种岗位不应被允许
C对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限范围越大
D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则 。
16、依据ISO9001:2015,以下说法正确的是()
A对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施 。
B质量管理体系应能确保实现预期的结果
C外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内
D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所
17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是()
A他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,其他方也可满足
B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入,
C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准
D以上都对
18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款()
A 5.1.2
B 6.1
C 4.2
D与ISO9001:2015不相关
19、关于质量目标,以下说法不正确的是()
A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
B质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标
C质量目标应是量化,可考评的 、
D质量目标应与质量方针一致
20、依据ISO9001:2015,以下说法正确的()
A最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用 ;
B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用,各职能管理者应对此予以支持
C最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系
D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
21、理解相关方的需求和期望,组织应确定()
A对QMS有影响的相关方
B质量管理体系的范围
C产品和服务的特性
D组织的经营战略
22、针对术语“产品和服务”,表述不正确是()
A在大多数情况下,“产品和服务”作为单一术语同时使用
B包括所有的输出类别
C包括硬件、服务、软件和流程性材料
D产品和服务不存在差异 。
23、质量管理体系()时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险的机遇。 A策划
B实施
C检查
D改进
24、以下描述中,关于质量管理体系策划未包括()
A质量目标及其实现的策划
B改进应对风险和机会的措施
C制定质量方针,
D变更的策划
25、不属于风险和机遇方面所做的策划是()
A应对风险和机会的措施
B如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C如何评价这些措施的有效性
D变更的策划。
26、机遇可能导致新的实践,推出新产品、开发新客户、建立合作关系,使用新技术以及其他理想的和可行的怦,用来应对()的需求
A组织
B顾客
C组织或其顾客,
D组织和其顾客

27、一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有()
A股票持有人
B文件资料管理人员
C售后服务人员
D产品的设计开发人员
28、()属于ISO9001:2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术
A智能化生产设备
B监视和测量资源
C服务业网上采购、
D保安监控系统
29、形成文件信息的作用是()
A为产品符合要求和过程有效性提供证据
B为审核提供依据
C需要时实现可追溯
D A+C
30、ISO9001:2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括()
A工作场所温度湿度
B半成品库的通风和防潮条件
C工作区域布置的合理性
D以上都是
31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是()
A适用的法律法规要求
B产品说明书
C组织已经承诺实施的标准或行业规范
D由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
32、依据ISO9001:2015标准8.7条款以下正确的表述是,不合格输出控制的目的是()
A防止不合格品的发生
B防止类似不合格品的再次发生
C防止不合格输出的非预期使用
D防止不合格品的非预期使用
33、依据ISO9001:2015标准8.3.4条款,以下错误的是()
A组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认,
B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
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