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盐酸苄丝肼
拼音名：YansuanBiansijing
英文名：BenserazideHydrochloride
书页号：2000年版二部－604
C10H15N3O5.HCl293.71
本品为2-〔(2,3,4-三羟基苯基)甲基〕酰肼－DL丝氨酸盐酸盐。按干燥品计算，
含C10H15N3O5.HCl应为95.0％～102.0％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，有吸湿性，遇光色变深。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中不溶。
【鉴别】(1)取本品少许，置洁净的试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试
液1ml，即显棕色；置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。
(2)取本品少许，加水2ml溶解后，加三氯化铁试液1ml，显棕绿色。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留
时间一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】有关物质照含量测定项下的方法。取本品，加流动相溶解制成每1ml
中含1.5mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2
倍，色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的2.0％。
干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过
0.5％（附录ⅧL）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；三氟醋酸－甲醇
－水(1:20:1000)为流动相，检测波长为220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低
于1000，盐酸苄丝肼与多内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取盐酸多巴胺适量，加流动相制成每1ml中含7mg的溶液，摇匀，即
得。
测定法取本品约15mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液5ml，
加流动相稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苄丝肼
对照品同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】脱羧酶抑制药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】多巴丝肼胶囊
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