甲肝疫苗 甲肝疫苗-药品简介,甲肝疫苗-甲型肝炎

甲肝疫苗,是指专门用于预防甲型肝炎的疫苗,在中国是儿童需要接种的疫苗之一。2008年5月,甲肝疫苗被国务院列入扩大免疫疫苗之一,部分省市已经实现提供免费甲肝疫苗接种。市场上的甲肝疫苗主要有两种,即甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗两大类。由于制备原理的不同,在有效性和安全性上存在差异。相对于减毒活疫苗,灭活疫苗具有更好的稳定性,灭活苗和弱毒苗都是通过侵入人体,引起人体的免疫反应,从而使人体产生免疫记忆,来达到免疫的效果。

甲肝疫苗_甲肝疫苗 -药品简介

名称

甲肝疫苗

成分

活疫苗系将甲肝病毒减毒株(H2株)接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒而制成,冻于疫苗应为乳白色疏松体,经溶解后为澄明无异物的近无色液体;灭活疫苗是应用灭活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)制备而成。

规格

活疫苗:重溶后每西林瓶为1.0ml,每次人用剂量为1.0ml,所含活病毒量应不低于6.5LgCCID50;灭活疫苗:360ELISAux1支

作用和用途

接种本疫苗后可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,用于预防甲型肝炎。

保存、运输及有效期

于8℃以下避光保存和运输,有效期1年6个月,在盒签或瓶签标明的有效期内使用。

甲肝疫苗_甲肝疫苗 -甲型肝炎


甲肝疫苗

甲型病毒性肝炎简称甲型肝炎,是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的一种急性传染病。临床上表现为急性起病,有畏寒、发热、食欲减退、恶心、疲乏、肝肿大及肝功能异常。部分病例出现黄疸,无症状感染病例较常见,一般不转为慢性和病原携带状态。甲型肝炎传染源通常是急性患者和亚临床感染者,病人自潜伏末期至发病后10天传染性最大,粪-口途径是其主要传播途径,水、食物是爆发性的主查方式,日常生活接触是散发病例的主要传播途径。

有报道甲型肝炎亦可通过血液传播和垂直传播,尚待进一步研究。甲型肝炎在流行地区多见于6个月龄后幼儿,随着年龄增长,易感性逐渐下降,所以甲型肝炎在成人中较少见。本病在临床上分为急性黄疸型、急性无黄疸型、淤胆型与重症型四个类型,病程为2-4个月。本病的诊断依据患者有明显的乏力、纳差、恶心、呕吐、尿黄等前驱症状,结合流行病学资料及检查ALT、抗-HAV,一般情况可明确诊断。

甲肝疫苗_甲肝疫苗 -分类


甲肝疫苗

目前,市场上的甲肝疫苗主要有甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗两大类。由于制备原理的不同,在有效性和安全性上存在差异。相对于减毒活疫苗,灭活疫苗具有更好的稳定性,而甲肝减毒活疫苗的价格相对便宜。
甲肝灭活疫苗是世界卫生组织推荐使用的疫苗之一。什么是灭活疫苗呢?即人们在获得病毒以后,对其进行一定的处理,可以使病毒完全丧失活性,从而得到被杀死的病原微生物,进而制成灭活疫苗。通俗的说灭活疫苗就是一种被杀死的病毒,将其输入人体,既不会使人染病,又可以使人体产生抗体,抵御病毒入侵。

甲肝疫苗_甲肝疫苗 -疫苗接种

接种对象

凡是对甲肝病毒易感者,年龄在1周岁以上的儿童、成人均应接种。甲肝灭活疫苗适用于儿童、医务工作者、食品


甲肝疫苗行业从业人员、职业性质具有接触甲肝病毒的人,儿童初免时间为满一岁,成人无年龄限制。在发热、急性病、进行性慢性病情况下,应延缓接种。接种疫苗后3年可进行加强免疫。

用法与剂量

活疫苗:加1.0mL灭菌注射水,待完全溶解摇匀后使用。上臂外侧三角肌附着处,皮肤消毒待干后,皮下注射1次。


甲肝疫苗

灭活疫苗:1、1-18岁每剂0.5ml,不少于720ELISA单位;19岁及以上每剂1.0ml,不少于1440ELISA单位。 2、基础免疫为1年剂量,在基础免疫之后6-12个月进行一次加强免疫,以确保长时间维持抗体滴度。 3、成人和儿童均于三角肌肌内注射,绝不可静脉注射。 4、可与许多疫苗同时接种,例如:乙型肝炎疫苗、霍乱疫苗、破伤风类毒素、黄热病疫苗、白喉类毒素、流行性乙型脑炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗(口服或肌注)、狂犬病疫苗等。但应注意,必须在不同部位用不同的注射器具。切不可将不同的疫苗在注射前混合。具体情况需遵医嘱。

甲肝疫苗_甲肝疫苗 -禁忌与注意

禁忌症

身体不适,腋温超过37.5℃者;急性传染病或其他严重疾病者;免疫缺陷或接受免疫抑制剂者;过敏体质者。

甲肝疫苗 甲肝疫苗-药品简介,甲肝疫苗-甲型肝炎

注意事项

(1)本品系减毒活疫苗,启开西林瓶和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)西林瓶有裂纹、标签不清或溶解后不清晰、有异物者均不可使用。
(3)西林瓶开封后,疫苗应在1小时内用完。
(4)注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上方可接种本疫苗。

甲肝疫苗_甲肝疫苗 -接种反应

一般反应及处理

注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿,全身性反应包括头痛、疲劳、发热、恶心和食欲下降。一般72小时内自行缓解。偶有皮疹出


甲肝疫苗现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。

轻度不良事件

关于不良事件的数据来自批准使用前的临床研究。没有确定甲肝疫苗会产生严重的不良事件。在成人中,接种1440el.u的剂量之后三天内最经常报道出现的副作用是(c


甲肝疫苗dc,1996):注射部位疼痛(56%),头痛(14%),不适(7%)。在对儿童进行的临床研究中,最经常报道的副作用是・注射部位疼痛(15%),喂食问题(8%),头痛(4%),注射部位硬结(4%)。balcarek等(1995)发现接受360el.u.免疫的29.8%的学龄前儿童出现轻微局部反应(红斑、硬结、疼痛),多数反应见于接种第一剂之后。47%的儿童

家长报告有自动消失的轻度全身副作用,包括发热、不适、厌食和头痛。所有客观不良事件在48小时内转为正常。在接受另一种疫苗的9200人中,没有报道发生严重的不良事件。在成人中,接种疫苗之后5天内最常见的副作用包括注射部位(53%)触痛(53%)、疼痛(51%)和发热(17.3%)以及头痛(16.1%)。在儿童中,报告的最常见副作用是注射部位疼痛(19%)、触痛(17%)和发热(9%)(cdc,1996)。不足5%的疫苗接种者出现全身性反应,包括疲劳、发烧、腹泻和呕吐(feinstone等,1999)。尚未确立孕期使用甲肝疫苗的安全性。由于疫苗是用灭活病毒制备的,对发育的胎儿的风险很可能是微不足道的。但是,不应当用于孕妇,除非存在明确的感染风险。在五个地方开展的一次调查中,评估了甲肝疫苗对慢性肝病患者的安全性,并由健康的人组成一个对照小组。症状的严重程度一般归类为轻度至中度,而且所有症状都自动消失了(keefe等,1998)。

严重不良事件

疫苗制造厂商在批准使用后获得的关于严重不良事件的报告(不分起因),包括过敏反应、急性热病性多神经炎、臂丛神经病、横向脊髓炎、多发性硬化以及多形红斑


甲肝疫苗。此类事件多数见于成人,约三分之一见于同时接受其它疫苗者。在已知背景发生率数据的严重不良事件中(例如,急性热病性多神经炎和臂丛神经病),疫苗接种者中的发生率并不高于未接种疫苗人群中预计的发生率。报道过接种疫苗后出现的一例白细胞破碎性血管炎,未经治疗即痊愈(cone等,1996)。在一次保护效力研究中注射一剂360el.u.甲肝疫苗的约40000名儿童未报告任何严重的不良事件(innis等,1994;sandman等,1995)。

甲肝疫苗_甲肝疫苗 -研究进展

对HAV免疫生物学和分子生物学的深入研究,为研制甲肝疫苗提供了新的途径。目前正在研究的甲肝疫苗包括亚单位疫苗、重组或合成肽疫苗、微囊抗原和空核壳疫苗、抗特异型抗体疫苗以及基因免疫接种等。

  

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