对乙酰氨基酚药理作用 对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚片-主要成分,对乙酰氨基酚片-药理

对乙酰氨基酚片(Paracetamol Tablets),药物名称,本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克,辅料为淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。适应症为用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,本品口服一次0.3~0.6g,儿童按体重一次10~15mg/kg,每4~6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。本品不宜长期服用。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -主要成分

本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。辅料为:预胶化淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、硫脲、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、碳酸钙、十二烷基硫酸钠。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -药理毒理

本品乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -代动力学


对乙酰氨基酚片本品口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。口服后0.5~2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25%~50%。

本品90%~95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。其血浆半衰期为l~3小时,肾功能不全时半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长,而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -适应症

解热镇痛类药,用于发热、头痛、关节痛等。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -用法用量

口服,一次0.3~0.6g(一次l~2片),根据需要一日3~4次,一日用量不宜超过2g(7片)。退热治疗一般不超过3天,镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10~15mg/kg,每4~6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。本品不宜长期服用。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -不良反应

常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -禁忌症

严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -注意事项


对乙酰氨基酚片1、对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。

2、酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性的危险,应慎用。

3、肾功能不全者长期大量使用本品,有增加肾脏毒性的危险,应慎用。

4、因疼痛服用此药时,不得连续使用5天以上,退热治疗不得超过3天,除非另有医嘱。

5、服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。

6、将此药放在儿童不易触及之处,万一发生过量服药现象,应立即就医。

7、本品仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。

8、对诊断的干扰:①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA),用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响;④肝功能试验,大剂量或长期使用时,凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -注意事项

对乙酰氨基酚药理作用 对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚片-主要成分,对乙酰氨基酚片-药理

对乙酰氨基酚片孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘和在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。本品服用过量时,可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内可出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第4~6天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用815g可致严重肝坏死,并于数日内死亡。解救应及时洗胃或催吐,给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸(开始时按体重给予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴)或口服甲硫氨酸,对肝脏有保护作用。不得给活性炭,因它可影响解救药的吸收。拮抗剂宜尽早应用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法,如血液透析等。

儿童用药:3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全,应避免使用。

老年患者用药:老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -相互作用

1、在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,长期或大量服用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。

2、本品与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。

3、与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。

4、长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。

5、本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -药物鉴别

取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -药物检查

溶出度:取本品,照溶出度测定法,以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml滤过,精密量取续滤液1ml,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数为715计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

其他:应符合片剂项下有关的各项规定。

对乙酰氨基酚片_对乙酰氨基酚片 -含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,照对乙酰氨基酚项下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。

  

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