爱华网盐酸二甲双胍，化学药品，为白色结晶性粉末，无臭。该品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶，熔点为220～225℃。取此品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液；照分光光度法，在233nm的波长处测定吸收度，吸收系数为778～818。10～16岁的2型糖尿病患者本品的一日最高剂量为2000mg，成人最大推荐剂量为一日2550mg。
盐酸二甲双胍_盐酸二甲双胍 -基本介绍
中文名称：盐酸二甲双胍
中文别名：1,1-二甲基双胍盐酸盐
英文名称：Metformin HCL
英文别名：Metformin Hydrochloride; 3-(diaminomethylidene)-1,1-dimethylguanidine hydrochloride (1:1)
CAS号：1115-70-4
EINECS号：214-230-6
分子式：C4H12ClN5
分子量：165.6246
风险术语 R22; R36/38
安全术语 S26; S36
盐酸二甲双胍_盐酸二甲双胍 -药品简介
其他名称：迪化糖锭二甲基双胍降糖片美迪康新降糖片
英文名称：Metformin Hydrochloride
主要成分：盐酸二甲双胍。
性状：片剂。
是否医保用药：医保
是否非处方药：处方
规格：片剂：每片0.25g。
功能主治：用于轻症糖尿病。
用法及用量：口服：开始每次0.25～0.5g，1日3次，以后根据病情调整剂量，以免血糖过低。
盐酸二甲双胍_盐酸二甲双胍 -药物分析
方法名称
盐酸二甲双胍的测定―中和滴定法
应用范围
本方法采用滴定法测定盐酸二甲双胍的含量。
本方法适用于盐酸二甲双胍。
方法原理
供试品加冰醋酸和醋酸汞试液后，加萘酚苯甲醇指示液后，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。
试剂
1. 水（新沸放置至室温）
2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3.萘酚苯甲醇指示液
4. 结晶紫指示液
5. 醋酐
6. 冰醋酸
7. 醋酸汞试液
8. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备
试样制备：
1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。
贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。
2.萘酚苯甲醇指示液
取α-萘酚苯甲醇0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
3. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步骤：
精密称取供试品70mg，加冰醋酸10mL与醋酸汞试液5mL后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.282mg的盐酸二甲双胍（C4H11N5 ・HCl ），即得。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
盐酸二甲双胍_盐酸二甲双胍 -不良反应
1.有恶心、呕吐、厌食、腹泻等胃肠道反应。
2.大剂量时可阻断三羧酸循环，导致丙酮酸在细胞内堆积，丙酮酸又部分转化为乳酸，可造成乳酸性酸中毒。由于糖利用不足，机体动用脂肪，故出现酮尿，肝、肾功能障碍者更易发生。
盐酸二甲双胍_盐酸二甲双胍 -注意事项
1.定期检查肾功能，可减少乳酸酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查。65岁以上老人慎用。2.接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者需暂停口服本品。3.肝功能不良、既往有乳酸酸中毒史者应慎用。4.应激状态：如发热、昏迷、感染和外科手术时，应暂时停用本品，改用胰岛素，待应激状态缓解后再恢复使用。5.对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。6.本品可减少维生素B12的吸收，应定期监测血常规及血清维生素B12水平。7.老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。8.单独接受本品治疗的患者在正常情况下不会产生低血糖，但与其他降糖药联合使用(如磺酰脲类和胰岛素)、饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。9.服用本品治疗血糖控制良好的2型糖尿病患者，如出现实验室检验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表的不适)，应迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，如存在任何类型的酸中毒都应立即停用本品。
盐酸二甲双胍_盐酸二甲双胍 -禁忌症
禁忌1
10岁以下儿童、80岁以上老人、妊娠及哺乳期妇女。
禁忌2
肝肾功能不全者或肌酐清除率异常者。
禁忌3
心功能衰竭(休克)、急性心肌梗死及其他严重心、肺疾病。
禁忌4
严重感染或外伤、外科大手术、临床有低血压和缺氧等。
禁忌5
急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒。
禁忌6
并发严重糖尿病肾病或糖尿病眼底病变。
禁忌7
酗酒者、维生素B12及叶酸缺乏未纠正者。
禁忌8
需接受血管内注射碘化造影剂检查前，应暂停用本品。
禁忌9
对本品过敏者。
盐酸二甲双胍_盐酸二甲双胍 -用法用量
用法
口服：从小剂量开始渐增剂量。通常起始剂量为一次0.5g，一日2次；或0.85g，一日1次；随餐服用；可每周增加0.5g，或每2周增加0.85g，逐渐加至一日2g，分次服用。
用量
10～16岁的2型糖尿病患者本品的一日最高剂量为2000mg；成人最大推荐剂量为一日2550mg；对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至一日2550mg(即一次0.85g，一日3次)；一日剂量超过2g时，为了更好的耐受，最好随3餐分次服用。
制剂与规格
二甲双胍片：(1)0.25g；(2)0.5g；(3)0.85g。
二甲双胍肠溶片：0.25g。
