义眼材料 义眼 义眼-医学术语,义眼-不同材料

义眼,俗称假眼,是一种眼假肢。由于各种原因导致两眼不一致或眼球缺失者使用。义眼并没有视觉功能,只起到修复容貌,填充眼眶的作用。

义眼_义眼 -医学术语



1定义:义眼,俗称假眼,是一种眼假肢,并不能使患者视力得到恢复。

2注意:

(1)义眼是眼科专用词汇,一般其他科室很少用到。

(2)即使患者佩戴上义眼,也只是装饰作用,并不能对视力恢复有任何帮助!(只是表面看起来与正常眼外形一样)

(3)佩戴义眼的患者是因为各种原因不得不摘除眼球的患者。

(4)就现有科技水平,没有办法使被摘除眼球的患者恢复视力。

现义眼材料层出不穷,玻璃义眼、高分子义眼、水晶义眼等等。运用最多的是高分子义眼,据权威统计,现全世界95%以上的国家,都运用高分子材料定制义眼片。玻璃义眼、陶瓷义眼等材料已逐渐被市场淘汰。。

义眼_义眼 -不同材料



高分子

高分子是全球运用最多的义眼材料。高分子聚合物材料分为国产及进口,国产高分子聚合物义眼价格低廉预后较差。经过1-2年的佩戴,材料稳定性逐渐瓦解,义眼内部逐渐产生爆裂、泛黄的迹象,最终碎裂。而进口高分子聚合物义眼,顾名思义原料通常从国外进口,目前市场上最好的进口高分子原料来自于德国和日本,分子结构同国产高分子聚合物完全不同,价格昂贵预后较好。进口高分子聚合物义眼的技术含量很高,最大的优点是易于修改,并且具有较高的仿真性。不易褪色泛黄,使用寿命上可以达到15年甚至20年。缺点也是因为他的材质特性,导致加工工艺复杂,原料成本高昂。

人工器官是医用高分子材料的主要发展方向。现用高分子材料制成的人工器官已植入人体的有人工肾、人工血管、人工心脏瓣膜、人工关节、人工骨骼、整形材料等。应用的高分子材料主要有PVC、ABS、PP、硅橡胶、含氟聚合物等。正在研究的有人工心脏、人工肺、人工胰脏、人造血、人工眼球等。

医用高分子的研究至今已有40多年的历史。1949年,美国首先发表了医用高分子的展望性论文。在文章中,第一次介绍了利用聚甲基丙烯酸甲酯作为人的头盖骨和关节,利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用情况。据不完全统计,截至1990年,美国、日本、西欧等发表的有关医用高分子的学术论文和专利已超过30000篇。有人预计,在21世纪,医用高分子将进入一个全新的时代。除了大脑之外,人体的所有部位和脏器都可用高分子材料来取代。

在更加关爱人类自身健康的21世纪,医用高分子材料必将发挥日益重要的作用。生物医用材料的研究与开发也得到了国家相关部门的高度重视,“十五”和“十一五”国家重点基础研究发展规划(“973”)都设立了生物医用材料的研究项目。生物医用材料的未来发展必将是从简单的使用到有目的地设计合成,获得具有生命体需要的具有良好生物相容性和生物功能性的材料。在高等院校的生物医学工程和高分子材料与工程等专业也都开设了生物医用高分子材料的必选和选修课程。

医用高分子材料大致可分为机体外使用与机体内使用两大类。机体外用的材料主要是制备医疗用品,如输液袋、输液管、注射器等。由于这些高分子材料成本低、使用方便,现已大量使用。机体内用材料又可分为外科用和内科用两类。外科方面有人工器官、医用黏合剂、整形材料等。内科用的主要是高分子药物。所谓高分子药物,就是具有药效的低分子与高分子载体相结合的药物,它具有长效、稳定的特点。

特点:

1、眼球萎缩可直接佩戴

眼球萎缩的患者在佩戴义眼片片时需要注意两点。

第一、患眼的萎缩程度及角膜的凸度。眼球萎缩的患者佩戴义眼片,有一项硬性条件必须满足,那就是眼球必须萎缩充分。通常情况下眼球萎缩程度需要达到健眼的60%-70%。因为义眼是依附在患眼上,只要患眼眼球可以转动就可以带动义眼片的同步转动。

第二、患眼角膜的敏感度。通常情况下,除非眼球存在重度萎缩,佩戴义眼片角膜都会和义眼片存在接触。如果患者患眼的角膜特别的敏感,强行佩戴义眼就会出现流泪不止、疼痛、无法睁眼等症状。对于这种情况,在患者定制以前之前,通常会给患者佩戴试戴片,了解患眼角膜的敏感度。经过半小时左右如果能够自然的睁开眼睛,则可以确定患眼能够接受义眼片带来的自然刺激,即满足了定制义眼的条件。

眼球萎缩患者定制义眼,对义眼片的要求要比眼球摘除患者所定制义眼片的要求要高得多。在这种情况下定制的义眼片不仅要求义眼技师具有过硬的定制技术,更对义眼的厚薄及义眼的材质提出了更高的要求。

2、眼球摘除未植入义眼台

眼球摘除未植入义眼台,直接佩戴义眼片的活动性较差。

3、眼球摘除并植入义眼台

义眼台是为眼球摘除后整形修复用的替代植入体。植入义眼台后义眼活动效果如何,还要根据患者眼部周围的肌肉的调节能力来看。因为义眼台与眼肌缝合。如果眼肌调节能力好,通过义眼台带动义眼片的转动,义眼活动度就比较好。

优点:

1、不易碎。高分子义眼与传统玻璃义眼最大的区别,莫过于材料稳定性强,不易碎的优点。特别是对于儿童义眼佩戴者来说,自主性较差,就算义眼片摔在地上也不会破碎,而玻璃义眼材质非常脆,受到轻微的冲击就会碎裂。

2、便于修改。眼组织的弹性,在不断变化中,特别是在术后不久、初次佩戴义眼,患眼组织变化较大。肿胀消除之后结膜囊空间会增大,而义眼片的大小是不会变的,所以也就造成了“义眼片越戴越小”的问题。高分子义眼的可塑性非常强,成型后还可以不断修改大小以适应自身结膜囊形状的变化。而传统一次成型的义眼无法修改大小,佩戴就会失去仿真性。

3、质量轻。义眼台加上义眼片的总质量不得大于5克(现义眼台重量在3克左右)是眼科学的公理,过重的义眼片在长时间佩戴下会造成下眼睑松弛、眼睑外翻、眼片自动滑落。现高分子义眼定制技术日趋先进,上海曾有义眼定制机构能将高分子义眼片的重量控制在1克以下。在较大程度上改善了义眼佩戴的舒适性。

4、仿真性强。高分子义眼经过加工,能够降低阳光直射的反射性。使佩戴高分子义眼能够具备良好的生物仿真性。而传统玻璃义眼表面过于光滑,在强光下反射严重,佩戴后在强光下很容易被看出区别。在国内很多水族馆,原本的玻璃水幕墙都被换成了高分子材质,这也是降低材料反射的原因之一。

5、通用性强。眼球摘除以及眼球保留存在萎缩的病人,都需要佩戴义眼片。传统义眼较为厚重已经无法满足眼球保留病人的需求,过厚过重的义眼片无法佩戴在患眼的表面。而高分子义眼便于加工,可以加工成超薄义眼,适合眼球保留的患者佩戴,解决了眼球保留直接佩戴义眼片的难题。

软性义眼

采用水凝胶材料,可能大家对水凝胶材质有点陌生。实质上,制作隐形眼镜所用到的材料就是水凝胶。软性义眼,实质上就是一片“较大较厚的隐形眼镜”。才有用水凝胶作为义眼材质,最大的优点就是给眼腔带来的刺激性较小,廉价的材质降低了定制的成本。缺点是这种材料定制义眼容易褪色,仿真性很差,能够很容易被看出与健眼的区别。此外,水凝胶具有一定吸水性。佩戴隐形眼镜时间长,会感觉眼球干涩。佩戴软性义眼,同样会吸干眼腔内的水分。使眼腔干涩,降低了佩戴的舒适性。

软性义眼的优势:

1、患者能够较方便的适应软性义眼。

眼球未摘除的患者可以尝试佩戴软性义眼。而常规硬性义眼片对于眼球未摘除的患者,需要一定的适应期。相当一部分患者的患眼角膜敏感,无法适应硬性义眼片带来的刺激,导致无法佩戴硬性义眼片。而水凝胶软性义眼片初期佩戴适应性与传统硬质义眼相比,患者能够较快的适应。

2、软性义眼定制成本较低。

软性义眼的定制价格在200-300元。相对硬性义眼片动不动上万的定制价格,软性义眼的定制成本很低。

软性义眼的劣势:

1、软性义眼仿真性及舒适性较差。

现这种水凝胶材料定制软性义眼着色能力差,容易褪色,所以软性义眼的仿真性不经如人意,能够很容易被看出与健眼的区别。此外,佩戴软性义眼,容易吸收眼腔内及眼球上的水分,使患眼干涩。容易引起巩膜充血、红肿,降低了一定佩戴的舒适性。

2、使用寿命较短

软性义眼片因为其材质原因,很容易褪色。当义眼片的颜色褪到一定的程度,会使义眼完全没有任何仿真性。这个褪色的周期一般在1-2年。

软性义眼的分类:

1)常规软性义眼:

眼球萎缩或伴有透明角膜的患者,不需做眼球摘除,可直接配戴软性义眼片,提高患者生活质量。

眼球摘除后已经植入义眼座的患者,无需打孔,也可直接配戴软性义眼片。

无法佩戴硬性义眼片的患者可以尝试佩戴软性义眼。

2)美容角膜镜片:

角膜斑翳,视力丧失者可配戴全覆盖型“美容角膜镜片”。

边缘性角膜斑翳,尚有部分视力的患者可配戴中央区透明的“美容角膜镜片”。

因虹膜粘连性角膜斑翳,周边部分已做光学虹膜切除的手术患者,要选择周边开窗的“美容角膜镜片”。

3)超薄型软性义眼:

超薄型软性义眼,厚度在1.5mm左右。仿真水凝胶超薄型义眼片[假眼],给眼球中度萎缩患者带来了福音。因为配戴常规软性义眼显得厚了些,配戴美容角膜镜片,眼睑又睁不大,超薄型水凝胶软性义眼片可达到双眼对称,眼部美容的效果。

玻璃义眼

六氟铝酸钠(Na3AlF6)即人造冰晶石,是制作玻璃义眼的主要原料。六氟铝酸钠主要用作铝电解的助熔剂,橡胶、砂轮的耐磨填充剂,搪瓷乳白剂等。采用冰晶石作为原料,很多义眼定制机构会称为“玻璃义眼”。玻璃义眼优点光泽度及高,经过火抛光后具有很高的平滑性。缺点也是因为光泽度太高,导致强光下玻璃义眼反射严重,仿真性较差。其次,冰晶石决定了玻璃义眼的较重。而义眼片的“至轻至薄”一直是各大义眼定制机构追求的目标。义眼台加上义眼片的总质量不超过5g是眼科学的公理,长期佩戴过重的义眼可能会造成眼睑外翻松弛等不良后果。除此之外对于定制玻璃义眼的患者来说,最让人头痛的莫过于玻璃义眼的易碎性,以及后期维护的成本。玻璃义眼属于一次成型的义眼片,在定制完毕后是无法再次进行修改的。而患者在定制完义眼片之后,眼腔肌肉也会因为地心引力或者术后消肿等各种原因产生一定的变化,而玻璃义眼一次成型,无法根据眼组织的变化适时调整大小形状。这一点可以说是玻璃义眼片最大的“硬伤”。

树脂义眼

树脂义眼实质上就是塑料义眼(有机),即合成树脂。两者的原料是相同的。树脂义眼成本低廉,一片树脂义眼的成本至多就几块钱,使用寿命短,属于淘汰已久的义眼产品。很多无资质的黑心义眼定制机构通常用树脂义眼冒充进口高分子义眼再开出高昂的价格蒙骗患者,直接导致患者在不明真相的情况下步入商家所设下的圈套。直到最后钱花了,义眼片却在使用若干个月就出现爆裂、发黄、颜色暗淡等情况。所以在选择义眼定制机构进行义眼定制时,请先了解义眼定制机构的资质以及义眼定制实力,不要被黑心的商家所利用。

义眼_义眼 -材料界定



根据药监局文件,从事义眼定制业务必须获民政局义眼装配资格认定,以及药监局颁发二类医疗器械许可证。

药监局明确分类义眼等人工植入材料的界定,根据市药监局最新文件,为适应医疗器械管理办法及管理工作的需求,并于06年9月发布文件。

Ⅰ类医疗器械管理:红细胞叶酸溶解剂;时间分辨荧光检测用增强液、时间分辨荧光检测用试剂盒稀释液;内窥镜摄像系统;血样溶解溶液(BSA溶液);手持压力表;数字口腔观察仪;骨水泥填充器(可重复使用);诱导剂;环孢霉素预处理液;病人固定系统;由不锈钢制成的缩肌牵引器模板、变形器、模板测量器;贫血预处理包。

Ⅱ类医疗器械管理:引导锉、曲锥;空气流动床;医用弹力袜;温热刺激治疗床;麻醉视频喉镜;由不锈钢制成的钳子、椎间盘扩张器,由钛合金制成的直锥和模板固定器;乳房肿物辅助自检片;合成义眼片。

Ⅲ类医疗器械管理:人体癌细胞原代培养组件;胶原丝网;可膨胀骨成型器、专用注射器;骨导引器系统;无菌硫酸软骨素钠溶液;微创骨折复位用11号针;医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪;纳米活金(无痛金丝植入);烧伤敷料;急性中毒现场急救快速检验箱;自身免疫性疾病ENA抗体谱微阵列酶联免疫诊断试剂盒;长效抗菌材料;抗菌纱布、抗菌敷料;溃疡油无菌纱布。

以下产品不适应医疗器械管理办法:

全自动食品菌落计数仪;血型检测卡(不含试剂);全自动样品前处理机;尿液收集器;浓缩洗液;手工判读仪;空气净化装置;医用悬吊系统;集便袋除臭品;血库信息管理系统医学;光盘刻录机。

以上为药监局明确分类义眼等人工植入材料的界定方案。

义眼_义眼 -适用范围


义眼手术其实是指眼球摘除术。而眼球摘除术与义眼台植入术实质上是一个手术。

在医学并不发达的年代,并没有义眼台植入技术。因为恶疾、外伤等原因不得不摘除眼球的患者,在实施了眼球摘除术之后未能够及时的植入人工义眼台,加上义眼技术不成熟,使术后眼球缺失对患者面容影响较大。直到今天羟基磷灰石义眼台的出现,攻克了义眼[假眼]活动性的难题,从根本上填补了中国义眼领域的空白。在义眼手术的过程中植入义眼台,使其活动性带动义眼片[假眼]的活动,最终能够达到满意的逼真效果。

义眼_义眼 -优劣


目前国内的义眼定制技术(假眼定制)已经非常先进,而义眼片的材质也呈现出多样化的趋势。玻璃义眼质量较重,经过了半年左右的假眼佩戴期,因地心引力及眼腔肌肉的变化,容易产生眼位偏下,下眼睑松弛的现象,而且非常易碎。而高分子义眼因为质量较轻,通常在1克左右。不易碎,质量轻。这也是全世界95%以上的国家都采用高分子材质定制义眼的原因。

义眼_义眼 -保养



义眼片俗称假眼,属于一种眼假肢。义眼片起到修复容貌,填充眼眶的作用。只有经常对义眼片进行必要的修复护理保养才能延长义眼的寿命,增加舒适度,外观更具光泽,达到更好的佩戴效果。因此义眼片的保养和护理显得非常重要。

在安装义眼片与取出义眼片之前,一定要洗净双手,以免细菌进入眼腔内部造成感染。取出义眼片用流动水洗净表面附着物,再用抗生素眼液滴在义眼片表面消毒,随后将义眼片放入生理盐水中。眼睛内也滴入抗生素眼药水冲洗。另外,最好使用塑料容器以免义眼片磨毛和碰伤。

义眼片一般白天戴用,夜晚取下洗净后放入生理盐水中。优质的义眼片分泌物较少,在理想情况下,每周取下一次进行清洗也可。初期佩戴义眼片时可能会有不适应的感觉,应每日取下清洗。佩带一段时间后不适感消失,分泌物减少,此时需要根据义眼片材质以及眼腔内部的适应情况,延长义眼片佩戴周期。

另外,任何义眼片在一年后,都应该至义眼定制机构进行保养维护。经过专业的义眼定制机构进行义眼表面超声波清洗以及表面增亮,可以让义眼片持续焕发出璀璨的光泽。

义眼_义眼 -安装取出


安装

在安装义眼与取下义眼之前,需要洗净双手。以免双手在接触义眼的过程中造成眼腔内部的细菌感染。在一般情况下,安装义眼片的同时,一只手将患眼上眼皮提高,另外一只手捏住义眼中下部将义眼

从下至上送入眼腔内,并使眼睑与眼皮包裹住义眼。安装完毕可尝试眨一下眼睛使义眼适应眼腔环境。

取出

取出义眼与安装义眼类似。安装义眼时是将上眼皮提高自下而上滑入义眼片。取出义眼则步骤相反,首先用食指将下眼睑轻轻按下,至食指运动至义眼背面,然后轻轻抬起义眼片,将义眼片自上而下的取出眼腔外。最后需要重申,无论是安装义眼还是取出义眼一定要注意双手的卫生清洁。以免造成眼腔感染。

义眼_义眼 -常见问题



条件

现阶段安装义眼分为两种情况。一是在眼球内容物剜出的条件下才进行,患者因外伤等原因经过检查及眼科专家确诊,完全丧失视力及不能恢复视力的情况下才可以安装义眼;二是患者眼球没有摘除出现萎缩,影响外观,患者及家属要求通过安装超薄义眼改善外观,是一种眼部美容方式。

步骤

现安装义眼技术已经非常成熟,一般分为两步进行,先为患者安装一个义眼台,这个义眼台是多孔性结构,它的结构与人类骨骼多孔结构相似,光滑、质地轻,尤其是它植入后与人体组织的相容性非常好。两三个月后,一些新生的血管和增生的组织会长入它的孔中,渐渐成为身体的一部分,并被人体所接受,因而很少会出现排斥反应。而且,现手术方式也在传统的基础上有了改进,创伤很小,恢复很快。然后,根据患者的恢复情况,一般术后1-2个月就可放置义眼片了。这样,术后义眼就能与真眼同步灵活转动,外形饱满美观,看起来和真实的眼睛一样。对于眼球没有摘除存在萎缩的患者,不需要摘除眼球植入义眼台,直接安装超薄义眼即可。

义眼_义眼 -注意事项.



在日常生活、工作中一般不会掉落,只要避免在运动中直接撞击,则可以保证不会损坏,潜水时请先取下义眼。安装义眼是个严谨的医学行为,应该由经验丰富的义眼定制技师根据患者眼窝的大小、健眼的神态和色调,经准确的测量定制义眼,这样才能保证义眼比较合适、逼真。戴义眼半年后应到医院检查,看眼窝是否变深、下眼睑是否松弛,是否需要更换义眼或做眼窝整形术。10岁以内的孩子因眼球摘除后该侧的眼窝发育未定型,需半年到一年就更换义眼,而且要逐渐加大,所以定期复诊非常必要。

义眼_义眼 -处理.



戴义眼片分泌物多怎么办?一般来说,佩戴义眼的患者,或多或少都会有一些分泌物。通常情况下的分泌物不会非常多,是由于义眼植入结膜囊内,与眼组织产生接触、压迫、摩擦所产生的自然分泌物。

义眼定制机构通过做小义眼片,减轻对眼组织的压迫,在一定程度上可以仰止分泌物的产生,但是对义眼佩戴的效果有一定的影响。

而在义眼佩戴过程中产生较多分泌物一般都是由炎症引起的。戴义眼片的患者有几种状况:

一、摘除了眼球或眼内容剜出

二、保留了本人的眼球

三、摘除眼球或眼内容剜出后并植入了义眼台。这几种状况下都有可能呈现分泌物多的问题。

如果分泌物产生非常多可能有些慢性炎症,也就是民间俗称的“上火”,通过每天滴入抗生素眼药水就会好转。但也不排除可能是其他情况的前期病症,例如义眼台暴露等,所以戴义眼片分泌物多还是不应漫不经心。以下就上文提到的三种情况做说明。

1、单纯做了眼球摘除或眼内容剜出的患者,产生分泌物多的原因一般是出现了结膜炎症,点用几天抗生素眼药水,并暂时取下并停戴假眼,等病症好了再进行佩戴。

2、保留了本人的眼球的义眼者,特别是没有做任何处置、直接在本人的眼球前面戴上假眼的患者,产生分泌物增多,不只可能有结膜炎症,还可能有角膜的炎症以至溃疡,特别是曾经有角膜变性(长期失明后常常会有角膜变性),且长期遭到义眼的摩擦,所以这样的患者更容易产生角膜炎,更有甚者会产生角膜穿孔的危险。所以对于保留本人眼球的义眼者有明显的分泌物增加并有异物感、流泪等病症时,应该及时到医院就诊。

3、无论做了眼球摘除术还是眼内容剜出术,只要是植入了眼台,无论术后时间长短,如果呈现分泌物增多,也应特别留意是否有眼台暴露的问题,假如分泌物里带红色血丝更应进一步警觉,必要时及时到医院检查,有问题及早发现。当然,做过眼台植入的患者呈现分泌物多,大多数情况还是由于结膜炎症所致,检查的目的只是为了发现一些本人不易发现的问题。

最后,佩戴义眼的义眼者在日常生活中以及义眼的保养过程中需要注意些什么呢?

首先,要坚持对眼内以及义眼片的清洁工作;

其次,时刻留意义眼片能否合适,如果因为地心引力或者其他原因造成眼眶变形,从而导致假眼的大小外形不能完全适应于眼眶内,必须对义眼片进行修改或者按需重新配制;

再次,假眼需要要定期保养清洁抛光,对于光滑度比较低的义眼片会刺激结膜产生分泌物,而义眼片长期配戴后难免有划痕等等;

最后,在条件许可的情况下可定期去医院对眼内恢复情况进行复诊,对于平时不容易暴露的问题也可以提早发现提早预防。在饮食上也应留意不要吃过于刺激和油腻的饮食,比方多吃辣椒会上火,过食油腻也会上火,多喝酒也不好。留意用眼卫生、不熬夜也是重要的。

注意事项

儿童义眼安装定制与成人是完全不同的。儿童正处于发育期,佩戴合适的义眼片能够促进眼眶的正常发育。所以安装义眼要随着年龄的增长不断更新换大,制定阶段性义眼片[假眼]定制预案,以刺激眼眶及面部良好发育。

儿童安装义眼有4个特点。

首先儿童义眼需要良好的光洁度、立体感和反光点。

其次,由于儿童处在发育期,所以义眼[假眼]的制作需要过硬的技术以及技师丰富的经验。

再次,做过义眼台植入手术的儿童制作义眼需要悬空和磁浮,以减轻义眼与义眼台的摩擦力,达到转动灵活的效果。

第四:未植入眼台的儿童眼窝深且义眼体积大,需要质轻义眼和中空义眼。中空义眼的优点是质量轻(能漂浮于水面),从而减轻对下眼睑的压力防止下眼睑下垂或外翻。

第五:有的儿童还需要在眼窝内眦部移植脂肪,以减轻对眼腔组织的压力,因为儿童眼部组织特别幼嫩,对硬质材料耐受力差。

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