爱华网复方甘草酸苷片用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。皮炎，湿疹，斑秃，慢性乙型肝炎，消化内科，皮肤科。药理作用：1、抗炎症作用（1）抗过敏作用（2）对花生―4烯酸代谢酶的阻碍。2、免疫调节作用。3、对实验性肝细胞损伤的抑制作用。4、抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -药品名称
复方甘草酸苷片
商品名称：复方甘草酸苷片
拼音全码：FuFangGanCaoSuanZuoPian
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -产品成份
复方甘草酸苷片
本品为复方制剂，其组份（每片）为：
甘草酸苷(Glycyrrhizin)25mg
甘草酸单铵盐(MonoammoniumGlycyrrhizinate)35mg
甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg
蛋氨酸(Methionine)25mg
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -性状
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后片芯呈类白色至淡黄色。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -适应症
治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -用法用量
成人通常1次2～3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -不良反应
复方甘草酸苷片
本制剂在治疗慢性肝病时，在双盲法试验107例中，7例（占6.5%）出现副作用。主要症状有血钾值降低2例（占1.9%），血压上升2例（占1.9%），腹痛2例（占1.9%）等。
1）重要副作用
假性醛固酮症（pseudoaldosteronism）(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。
另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。
2）其它副作用
还可能出现以下症状（见表）
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -禁忌
以下患者不宜给药
1．醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。
2．有血氨升高倾向的末期肝硬化患者（该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下）。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -注意事项
1.慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。
2.一般注意事项 由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
3.给药时注意 药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用(有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -特殊人群用药
【儿童用药】小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。
【老年患者用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -儿童用药
尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -药物相互作用
图2
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -药物过量
过量使用本品易引起假性醛固酮症。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -临床试验
1.慢性肝炎的双盲比较试验
图3
对日本国内19个医疗机构的224例慢性肝炎患者实施了双盲检验比较试验，使用该制剂每日9片，连续12周口服，其结果为：用药组比安慰组在肝功能上有明显的统计学意义的改善。
2.一般临床试验
图4
以下所示是对各种变态反应疾患、炎症性疾患的治疗有效率:
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -药理作用
1抗炎症作用
（1）抗过敏作用
甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(arthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质。
2.免疫调节作用
甘草酸苷在体外试验(invitro)具有以下免疫调节作用：1)对T细胞活化的调节作用；2)对γ干扰素的诱导作用；3)活化NK细胞作用；4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在invitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4.肝细胞增殖促进作用
甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。
5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。
6.药物相互作用
与袢利尿剂、利尿酸、速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪、氯噻酮等同时使用时可能出现低血钾症，应特别注意血钾的检测。
有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
(二)非临床毒理研究：
急性毒性
给Wistar大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片)，未见死亡例，因此无法算出LD50。
LD50＞12g(48片)。
另外，曾有在给予大鼠大量甘草酸单铵盐的动物实验中致肾畸形的报道。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -药代动力学
1. 人体内药代动力学
血中浓度
正常成人口服本剂4片(含甘草酸苷100mg)时，虽然血中甘草酸苷浓度尚未获得准确的误差范围，但是有资料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后血中浓度出现两次高峰，第一次在用药后1-4小时间出现，第二次在10-24小时间出现。
(注)本制剂认可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。
尿中排泄
健康成人口服本制剂后10小时内尿中均未检出甘草酸苷及甘草次酸。
2. 动物体内药代动力学(参考)
吸收
给ICR种系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小时后血中浓度达最高值，以后缓慢减少，6小时后减至最高值的59%。12小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。
分布
给ICR种系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是肝脏，在给药后2小时达最高值，3H值为2.8%，其次分布顺序为：肺、肾、心脏、肾上腺。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -包装
铝塑泡罩包装。7片/板x3板/盒．10片/板x10板/盒。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -执行标准
进口药品注册标准JX20110073。
复方甘草酸苷片_复方甘草酸苷片 -疗效特点
河南省济源市卫校附属医院观察复方甘草酸苷对慢性乙型肝炎的治疗作用，[方法]将病人随机分为为两组，治疗组10例，用复方甘草酸苷片
40ml/d.iv.3周后改为口服复方甘草酸苷片75mg,每日3次.对照组10例,使用甘利欣150mg/d,VD.3周后改为口服甘利欣
100mg,每日3次.[结果]治疗组治疗后症状缓解率75%;血清ALT水平由306.70±229.33u/L降为105.00±86.11u
/L;血清AST水平由137.90±71.44u/L降为64.30±34.93u/L;血清SB水平由31.80±28.90umol/L降为
16.20±3.43umol/L.对照组治疗后症状缓解率为66.7。
