广阔天地大有可为 外用药将大有可为



近日,国家卫生计生委新闻发言人发表观点,用药要遵循“能不用就不用,能少用就不多用;能口服不肌注,能肌注不输液”的原则。这是国家卫生计生委等部门联合制定的合理用药十大核心信息之一。  

  从合理用药的原则中不难分析,外用药在药品中的安全性是值得肯定的,未来外用药将大有可为,作为外用药里的明星贴膏剂产品无疑更值得推荐。  

  贴膏剂,也叫“透皮吸收剂”,它是由药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后,涂布于布上的外用制剂。目前,贴膏剂类药物正处于更新换代当中。据国家食品药品监督管理总局(CFDA)数据库资料显示,我国贴膏剂类药物生产批文已有800多张。国外进口注册的贴剂类药物有20多个品种,有近30家外资公司涉足这类药物市场。  

  国内厂商生产较多的止痛贴膏剂品种主要是麝香壮骨膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏,上述5个品种的生产厂家在国内已超过200家。  

  由于自身气味和橡胶过敏等缺点限制了部分使用人群,再加上西药的强大攻击,贴膏剂似乎面临重重阻难。很多人认为贴膏剂是没落的剂型,像京剧一样虽然有其忠实的用户群,但是要想传承发扬,则必须要多方扶持。然而通过深入市场调查研究则远非如此,很多贴膏剂的生产企业均表示出对此行业前景的看好,认为贴膏剂在医药领域中的真正发展才刚刚起步。  

  此次国家卫生计生委等部门联合制定的合理用药十大核心信息中,我们清晰地看到,外用药在合理用药中作用十分突出。国内贴膏剂领导企业羚锐制药董事长熊维政表示:相对于口服和注射两大用药方式来说,吸收剂可直接作用于病患处,避免了肠胃道的降解和肝脏首关效应,不仅药效迅速而且降低了不良反应。特别是上世纪70年代中期,美国首先提出透皮控释给药(TDDS)治疗方案并制成东莨菪贴片以来,透皮给药系统不断完善并得到了迅猛的发展。在国际上,http://china.aihuau.com/透皮吸收剂是先进用药方式的代表。我国的膏药可以说是传统的“透皮吸收剂”,从整个世界医药的发展角度上看,贴膏剂在中国的发展仅仅是刚刚起步,未来市场潜力巨大。  

  然而对于传统贴膏剂要在激烈的市场竞争中赢得胜利,唯一的制胜法宝那就是科技创新。  

  近两年,国内企业逐渐加大了针对高端产品的研发力度。尽管贴剂类产品高端市场基本由外资企业占据,但国产贴剂类产品正在发生变革,力图抢占高端市场。  

  国内贴膏剂领导企业羚锐制药就是坚持科技创新的受益者。正是依靠科技创新,保证了羚锐产品的高质量,奠定了羚锐的市场品牌地位,也使羚锐的科研实力和技术水平在同行业中处于领先水平。其中最有代表性的是羚锐首创的二氧化碳激光超微切孔技术应用,填补了国内此项技术的空白。  

  2009年4月引进、现在已经获得生产批文并投入生产销售的羚锐芬太尼(骨架型)贴片项目为国内行业较为关注的重大项目,是羚锐制药力争在贴膏剂领域有所作为的又一大手笔。该项目通过引进、消化德国莱普泰克公司成熟的骨架型芬太尼透皮贴剂技术和德国瀚辉公司的芬太尼透皮贴剂专用设备,建设一个独立的芬太尼贴片生产基地,生产国际最先进的芬太尼贴片(骨架型),项目通过国家GMP认证并正式投产后,将会成为羚锐制药新的经济增长点,有力地推动羚锐“二次创业”工程的稳步实施,不但进一步提高我国透皮贴剂的研发和生产技术水平,而且会进一步强化羚锐制药在行业中的龙头地位。

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