怎样办特殊化妆品批文 化妆品批文查询

怎样办特殊化妆品批文特殊化妆品需要先向国家卫生监督部门申请许可批文,方可进口和销售。办理批文的手续和流程对于初次进口的代理商难度比较大。
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一、化妆品概念答:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理,不过牙膏只列入商检项目)。二、特殊化妆品批文需要时间答:进口特殊类化妆品一般在6到7个月左右取得批件,个别功能要延长到1年。三、代理进口化妆品备案涉及的机构答:化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审委员会;4、行政审批部门。1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。具体为国家食品药品监督管理局受理服务中心。3、审评委员会:负责对申报的产品进行技术评审,具体由中保办化妆品处负责。4、行政许可司(即SFDA食品许可司):对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。四、化妆品分类答:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中:特殊用途化妆品又分为:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品;普通用途化妆品(非特殊用途化妆品)又分为:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。五、特殊化妆品批文费用答:化妆品申报国家规定费用主要分为化妆品的卫检费用(样品检测)。 卫检费:化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心:北京、上海、广州等地进行,三地费用标准基本是相同的,会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同:特殊类化妆品因会增加人体试验,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验,都要单加费用,斑贴试验1500元;SPF值试验5000元起,指数每高5个点,费用加1000元;PA+试验11000元起,PFA值每高一个点,费用加1000元。比如健美、美乳类检验费为26800元,育发类的检验费为31800元,费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。 第三方收费:主要指证明材料的公证和翻译费,一般每个产品在200元左右。以上二者相加,就是正常的申报费用了。六、2010年4月之后申报进口化妆品需提交资料及要求答:根据最新申报受理规定规定:1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:  (一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;  (二)产品中文名称命名依据;  (三)产品配方;  (四)生产工艺简述和简图;  (五)产品质量安全控制要求;  (六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);  (七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;  (八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;  (九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;  (十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;  (十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;  (十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;  (十三)可能有助于行政许可的其他资料。  另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

  

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