保健食品法律法规 法规严细是保健食品管理主旋律

  历经多年的机构调整和频繁变革,中国的食品安全监管开启了全新的“新食局”。将于今年10月正式实施的新食品安全法中对保健食品的监管做了进一步完善。在此背景下,由南方周末、康宝莱(中国)保健品有限公司联合主办的“保健食品行业新食局论坛”邀请政府代表、技术专家、产业代表、企业、媒体,就新食局下保健食品行业话题进行研讨和交流。

  今年4月份通过的新食品安全法对保健食品做了一些新的规定,对这些内容如何理解?国外保健食品又是如何立法的?相关专家做了详细讲解。

保健食品法律法规 法规严细是保健食品管理主旋律

  对保健食品声称健康功能为何要立法

  食品声称健康功能,这个问题在上世纪80年代之前,对于介于食品和药品中间这个地带的食品来声称功能,在全球范围内,一般是不认可的,或者是持否定态度的。国际上的看法是要么是食品,要么是药品。上世纪80年代中期开始,国际上经过了比较充分的讨论以后,不管是政府部门还是学术界一致认为,在食品和药品中间有这样一类产品,它除了食品的基本功能以外,确实对健康有一些促进作用。因此,从上世纪90年代起,发达国家开始普遍立法给予其法律定位。所以食品安全的管理法规大概有上百年的历史,而这类产品的管理法规最早也是从上世纪90年代开始的。

  为什么要单独立法?这类食品有什么特殊性?专家解释说,主要原因是我们关注食品安全是关注食品里存在的有害物质,而近来又往前发展了一步,关注的是有害物质对健康造成的风险。这是食品安全法规和监管要解决的问题。

  保健食品除了要有安全保障,还要具有功效,它的评价跟普通食品只评价安全相比显得更为复杂。食品里的一些有毒物质都会规定一些限量,保健食品除了安全问题,还有功能因子的有效量问题,量过低起不到声称的作用,过高也会造成一些健康危害。在所有食品安全法规中,这类产品的管理是比较复杂的,所以多个国家对于这类食品的法律法规都不止一部,而是先后出台多部法规来不断的补充管理。

  科学证据是各个国家管理保健食品的关键依据

  关于食品的功能,很多国家对这个表述不太一样,食品法典委员会的表述叫做健康声称。健康声称大致分为三类,一类是营养声称,声称营养素或膳食营养成分。一类是其他(结构/功能)声称,声称营养素或膳食营养成分功能及其对人体的作用,如“钙有助于强壮骨骼”等。第三类是降低疾病风险声称,声称对于降低疾病风险的作用,不能用于预防、诊断、治疗、缓解疾病。

  对于声称某一个食物成分或者某个产品可以降低疾病发生的风险,各国都进行严格的评价,绝大多数国家都要审批的。

  美国允许健康声称是从1990年开始的,制定了一些成分安全和标定声称的规定,此后法规明确规定,科学依据必须得到权威部门的确认,美国只承认疾控中心这样的官方机构出具的证据。

  

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