据欧洲人类生殖及胚胎学会2014年报告显示,全球经体外受精技术出生的子代已超过5百万(不含中国地区),估计以每年至少50万的数量在增长。
这样巨大的来自于人工干预技术的子代群体的健康状况越来越受到关注,这种关注不仅来于业内,更来自于全社会。
如今,个性化医疗不再是一种展望,而切切实实地成为一种行动。
人们利用工具将患者分成不同的组,根据他们的基因组信息来定制疗法或产品。伴随诊断检测(companion diagnostics)正是这样的工具之一。
伴随诊断提供了一些对药物或生物制品的安全性和有效性很关键的信息。

这种检测能够帮助医护专家确定特定治疗产品对患者的好处是否超过了潜在的严重副作用或风险。
根据美国FDA的定义,伴随诊断能确定哪些患者最有可能受益于特定的治疗产品;确定哪些患者可能因治疗而发生严重的副作用;监控治疗反应,以便调整治疗,使安全性和有效性得以改善。
目前,FDA已经批准了一些伴随诊断检测。这些检测由罗氏、雅培、QIAGEN、DAKO等公司推出,主要利用qPCR、原位杂交、免疫组化等方法筛查一些肿瘤相关突变,以协助医生选择适当的疗法。下面列举了一部分获批的伴随诊断检测。
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