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后化疗时代的曙光
——无毒抗癌新技术的兴起
王铁鹰
2008-12-31
一 世纪的企盼
1999年12月31日，人们将跨入新世纪的最后一天，上海新民晚报专版刊登了人们希望在新世纪中实现的10个愿望，在右上角的一个小框中，是其中一个愿望：即人类在新世纪中能战胜癌症，而医生们也希望找到一种有选择的抗癌新药，能有效杀灭癌细胞而不会伤害人体的正常细胞。
8年后，新民晚报在2008年10月24日又刊登文章：《抗癌现状：老式大炮打不中要害》，文章称迄今为止人类在抗癌战争中使用的武器仍是一部“笨拙老式的大口径火炮，在瞄准癌细胞的同时，也伤害着整个患者的肌体。死亡仍是目前多数癌症患者将要面对的结局。该文认为现有的检查、预防、治疗癌症的手段要全面反思和改进。
寻找有选择性能精确打击癌细胞的新式抗癌武器便成为人类共同的呼唤。
二、抗癌战争敌强我弱
科学家们在细胞研究中发现，癌细胞生命力远比人的正常细胞强大，这使我们在抗癌战争中处于劣势。首先，癌细胞的生命力比正常细胞强，在同样的实验条件下培养的细胞株中，正常细胞容易死亡，而癌细胞在较恶劣的环境下竟不容易死亡。其次，癌细胞的繁殖增长的能力远比正常细胞快。癌细胞增殖时争夺营养物质使正常细胞营养不良，这就是癌症患者到最后都容易发生进行性消瘦的原因。第三，癌细胞扩散后转移的能力极强，尤其在受到手术刺激后，残留的癌细胞很容易通过血液和淋巴系统转移扩散到其它部位形成继发病灶。
在敌强我弱的抗癌战争中，我们往往总是处在劣势。外科手术切除了大量癌组织细胞，降低了癌细胞增长速度，但肉眼不能分辨癌细胞，医生只能靠扩大对患者肌体的损伤来防止癌症的复发。癌症患者往往被截肢、切除整个器官、肛门改道…使患者术后的生活质量降低。不仅如此，医生们不得不用有毒的化疗药物对已经受到重创的患者进行化疗。迄今为止，所有临床使用的化疗药物都有不同程度的毒性和副作用，在杀灭癌细胞的同时也损伤正常细胞，破坏人体正常肌体免疫系统，降低人体抗击癌细胞的能力。
放射治疗虽然明显提高治疗效果，但放射治疗的副作用也无法避免，放射治疗给患者带来的损伤是不可逆转的，十分严重地降低了癌症患者生存质量。况且相当多的癌症患者并不具备放射治疗的身体条件，“大炮打蚊子”损失总是大于战果。现状如此残酷，人们只是不得已而为之。人类怎样打赢抗癌战争？敢问路在何方！
三、 钓鱼时发现了有选择性的抗癌新药
世界上的重大发现往往出自偶然的事件，就像牛顿躺在苹果树下，从树上落下的一个苹果使他发现了地心引力一样，有选择性的抗癌新药竟然来自一个医生在钓鱼时得到的启示和灵感。
上世纪80年代，出生在上海医学世家的X医生（根据所在美国公司规定对X医生姓名保密），已从上海某医科大学毕业，在某医院当医师。闲暇时，X医生常爱在水边钓鱼，而钓鱼安静的氛围也利于他思考问题。有一次 , X医生钓鱼的鱼饵用完了，他就用米饭和面团代替原来的蚯蚓当鱼饵，结果换饵后钓上来的鱼和原来钓上的鱼，品种发生了变化。X医生发现，用不同的鱼饵可以有选择地钓上不同种类的鱼，而且屡试不爽，因此受到启发。他思考，癌细胞和正常细胞与鱼是不是一样喜欢吃不同的鱼饵呢？为什么不去寻找一种让癌细胞喜欢而正常细胞不喜欢的“鱼饵”来制造有选择性的抗癌药呢？
钓鱼带来的灵感让X医生兴奋不已，他不停地进行实验和筛选。功夫不负有心人，X医生终于找到了癌细胞喜欢吃的“饵”。他欣喜的发现从天然的动植物中提取的生物无毒脂质分子是癌细胞最喜欢吃的“饵”！由于天然无毒的动植物是人类安全的食物，对人体绝不会造成损伤，而且这种脂质分子与癌细胞有很强的亲和力，是癌细胞追逐的“食物”。 X医生将这种脂质分子命名为CHML（亲细胞非均质分子脂质）。
CHML经过特殊的工艺被制作成极小的分子—一种金黄色透亮液体，全新的生物抗癌制剂就这样诞生了！
X医生在自己家中卫生间里饲养起用于动物实验用的小白鼠，厨房则成了他的实验室。 S180是标准的肉瘤细胞株，被移植到小白鼠身上，使小白鼠长出癌瘤，当CHML金黄色的脂质分子溶液注入患癌的小白鼠体内，小白鼠的癌瘤消失了，并健康地存活下来。而没有用药的患病对照组的小白鼠死亡了。动物实验不断的成功，鼓舞着X医生和他的同行们。
X医生的发明得到上海医学界一些专家们的支持和帮助，终于在医学显微镜下拍摄了CHML杀灭癌细胞的动态影象过程。在显微镜下CHML溶液滴入癌细胞培养皿中很快就和癌细胞融合，CHML脂质分子穿透细胞膜，象孙悟空钻进铁扇公主肚子一样直接攻击癌细胞, 很快使细胞核分解，直到整个癌细胞被溶解、消灭了。当培养皿中的癌细胞被全部溶解消灭后，在场观看的专家和教授们激动得热泪盈眶！人类抗癌的新武器—CHML就这样诞生了！
四、 初期的临床试验，治愈了皮肤癌
CHML这种从天然食品类的动植物中用特殊工艺制作成的神奇的金黄色透亮液体被首先运用到皮肤癌的临床试验中。CHML虽然无毒，但把它作为药物用在人身上并不容易，一开始只能象化妆品那样涂在皮肤表层外用。
80年代有一位脸上长着黑色素恶性肿瘤的老太太成为CHML最初的受益者。当时她的脸上黑色素瘤已经溃烂流水，涂抹CHML一星期后，肿瘤完全消失了，患者皮肤完全恢复正常。于是不断有患皮肤癌的病人试用CHML并奇迹般的被治愈! 接着上海交通大学附属瑞金医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院专家和教授们也在自己医院的临床上试用了CHML。当时瑞金医院收治了一位海运局的干部，他被诊断为腹部皮肤基底细胞癌。在试用CHML涂抹一周后癌症转化成为非感染性的炎症，但医生们不放心，还是进行了手术切除。切片送病理检验后，未发现任何癌细胞。这种初步的临床试验进行了30多例，有效率竟达90﹪以上。
五、 CHML获得美国专利
1991年X医生来到美国印第安纳大学作为访问学者，这时他研究”亲细胞非均质分子脂质”已有15年的历史，在美国大学实验室重复进行了CHML的实验。经过印第安纳大学实验室、美国著名的国立癌症研究院和斯隆凯特琳癌症中心等单位接受了13种癌细胞的试管实验和肠癌、乳腺癌、肉瘤和白血病细胞的动物实验，分别证明了CHML是一个广谱抗癌药，对肝癌、脑瘤、乳癌、肠癌、肺癌、鼻咽癌、胃癌、皮肤癌、白血病和恶性淋巴瘤均有强力的杀伤效果。
在经过多次反复的CHML实验成功后，1993年11月9日获得了美国商标和专利局颁发的专利证书。
由于这是来自中国大陆的学者第一次以个人身份在美国获得癌症药物方面的专利保护，新华社在第一时间就以《中国旅美学者获得抗癌药物专利》为题发出消息和图片。
中国旅美学者获得抗癌药物专利文章摘录如下：“新华社华盛顿11月9日电（记者徐勇）旅居美国的中国学者X医生以利用自然界正常细胞精密加工而成的抗癌新药“亲细胞非均质分子脂质”，今天获得了美国商标和专利局颁发的专利证书。这是来自中国大陆的学者第一次以个人身份在美国获得癌症药物方面的专利保护。
“亲细胞非均质分子脂质”是针对增殖旺盛的癌细胞比正常细胞需要更多脂质维持其生长的特性设计的。这种具有超强生物活性的药物分子只相当于细胞体积的三万分之一，对于癌细胞有着亲和性，因而能够通过皮肤表面涂抹、局部注射或静脉注射手段进入体内癌细胞，发挥强力杀伤效果。
在表皮涂抹的情况下，癌症病灶部位会发生无菌性炎症、坏死、在表皮脱落后逐渐康复；在体内注射情况下，CHML对癌细胞产生相应反应,从而使癌细胞失去对正常组织的破坏能力。在实验室环境中利用显微摄像技术获得的连续图像显示，在“亲细胞非均质分子脂质”的作用下，癌细胞在几分钟内结构遭到破坏，很快分解，失去原有的活性。
一些中国、美国专家认为，“亲细胞非均质分子脂质”发挥抗癌作用的可能机理在于：当分子有选择地进入癌细胞后，分子键会因为活性增强而断裂，释放出能量，使癌细胞的溶酶体膜分解。此外，药物分子还可能参与癌细胞膜结构的脂质合成，最终造成癌细胞分子之间联结体的断裂和细胞内生物物质的丧失。
因为“亲细胞非均质分子脂质”以天然生物分子为原料、通过生物技术制成，所以基本上为零毒性。在美国进行的实验显示：它对脱氧核糖核酸（DNA）分子没有直接降解作用，因此长期使用对人体基因遗传影响很小，不影响身体健康。此外，它还有稳定性好的特点，可以在常温常压下保持2年而不发生性状变化。”
由于CHML获得美国专利，又在中国国内已进行过临床前期药理实验和小规模人体临床试验，并成功地治愈了一些基底细胞癌、鳞状上皮癌、表皮内鳞状细胞癌、黑色素肉瘤和肿瘤期蕈样肉芽肿等多种皮肤癌症的患者，当时美国的多家制药公司对此表现出兴趣，愿意共同合作对其进一步的研究。
根据世界卫生组织（WHO) 资料显示：全世界每年新出现的癌症病例多达1,000 万例 (1)。中国每年新出现的癌症病例多达180 万例 (2)。按照平均数计算，每1秒钟全世界就有1人因患癌症而死亡，每10秒钟中国就有1人因患癌症而死亡。因此，在现有大多数癌症药物研究的靶向治疗抗体和生长因子等途径之外，在细胞生物脂质方面对癌症治疗进行探讨是一项刻不容缓的紧迫任务。
根据美国资料显示： 2004年全球癌症药物市场的年销售额高达240 亿美元 (3)，2004年美国癌症药物市场的年销售额也高达至少25 亿美元（4）。 根据美国国立卫生院估算， 2000年美国用于癌症的总费用1,802亿美元（5），占当年美国国内生产总值（GDP）的6% (6)。至此，X医生在财团资助下已在美国成立食品药品公司，该公司在美国从事药品生产，进一步研究和开发新产品，满足国外癌症患者用药需要，希望不但在国外也在中国成立国际癌症治疗中心（首先以肝癌为治疗重点），以造福急待治疗的癌症患者。
六、 无毒抗癌新技术的进展
X医生取得美国抗癌药物专利并成立了一家新药物开发公司后，就与美国国立卫生研究院癌症研究所和美国制药研究所及药厂等单位合作，进一步改进CHML制作工艺，使新一代CHML的分子达到纳米级，体积是一个癌细胞的3万3千分子之一，脂质分子溶液用肉眼观察为金黄色透亮液体。经过大量动物实验证明药物安全无毒后，CHML开始了直接进入人体动静脉血液系统的抗癌实验。
神奇的脂质分子一旦进入人的血液系统就象长了眼睛一样扑向癌细胞。带着能量脂质分子先是贴近然后穿透癌细胞膜，引起癌细胞内细胞器分解、癌细胞核分解、癌细胞核内遗传基因DNA双链分解，最后整个癌细胞完全溶解,。这个过程已拍成影片，时间大约是1分40秒。
长着眼睛有选择性的抗癌新药进入临床，人类在抗癌战争中得到“精密抗癌生物分子导弹”新式武器的支援，敌我力量对比可以发生根本的转变。
七、 抗癌战争手段的革命性变化
通过血管，在人的血液循环系统中，用脂质分子生物制剂安全高效抗癌，可以解决人体全身几乎任何部位的癌症病灶。
武器不同了，打法也不一样了。现代医院的DSA (数字减影血管造影) 设备可以通过插管技术对病人进行介入治疗。在显示屏上医生可观察和控制导管插入血管的状态，将导管插入离病灶最近的血管，然后将药物通过导管输送病灶，达到治疗的目的。可是以往癌症介入治疗只能使用有毒的化疗药物，虽然杀死了癌细胞，但同时也毒杀了病人健康的肌体。现在有了长眼睛的无毒脂质分子生物抗癌新药CHML，DSA设备和有经验的介入专家将成为后化疗时代人类抗癌战线的主力军，他们必将是抗癌战争中的全新兵种。
在传统抗癌治疗手段对癌症束手无策和无能为力的时候，该是新兵种上阵的时候了。
八、 骄人的临床战绩
1996年5月6日，X医生所在的美国食品药品公司向中国卫生行政管理部门递交了抗癌新药的申请，1999年7月28日，国家食品药品监督管理局，根据新药审批程序，批文准许CHML新药在中国进行临床试验。
据已完成的第二、三期临床的资料披露，按照美国食品药品监督管理局（FDA）标准，进行的第二期临床试验统计：
其中男病人134例，女病人69例，共203个病人。其中6个人有轻微反应，其余病人没有任何不适反应。
癌症类型 有效率 癌症类型 有效率
肝癌 77.1% 肺癌 67.7%
脑瘤 75% 皮肤癌 95.5%
肠癌 72.7% 乳腺癌 73.7%
胃癌 50% 恶性淋巴瘤 71.4%
肉瘤 42.9% 白血病 75%
恶性黑色素瘤 66.7% 骨髓瘤 50%
平均有效率 72.9%
第三期临床试验统计（10-82岁癌症患者），共389名，其中男247人，女142人的统计如下：
癌症类型 有效率 癌症类型 有效率
肝癌 77.0% 肺癌 67.6%
脑瘤 80.5% 皮肤癌 93.3%
肠癌 84.6% 乳腺癌 87%
胃癌 50% 恶性淋巴瘤 71.4%
白血病 85.7% 鼻咽癌 78.3%
平均有效率 78.7%
在389个病人中除12个人有轻微反应，其余人没有任何不适反应。
根据以上第二、三期临床统计，共计592个病人中除18个人有轻微反应外，其余病人没有任何不适反应。以上病人通过CHML治疗后生命期明显延长，生活质量明显提高。
九、 无毒抗癌研究前沿的最新进展
1999、2000和2007年在国际《抗癌研究》 《ANTICANCER RESEARCH》医学杂志上刊登了CHML抗癌机理和细胞实验、动物实验、以及人体治疗肝癌的专题文章。由于《ANTICANCER RESEARCH》杂志在世界医学界的知名度，又由于有美国国立癌症研究所和其专家们的参与和帮助，这些论文受到全球医生和专家的关注和兴趣（7-9）。 感谢上海欧美同学会顾问王乃粒先生非常认真的把其中2007年发表的一篇治疗肝癌文章翻译成中文，并已于2008年10月发表在上海科学技术协会的《世界科学杂志》上，可让更多的中国读者分享人类抗癌科学的共同成果。而在2007年实际享受到这个成果的人是原北京某医院的一位院长。
该院长当时身患肠癌并已转移扩散至整个肝脏、肾上腺和腹膜，病情十分危急。对于这样的病症用传统的任何治疗方法，医生们都束手无策、不抱希望。所幸，该院长对科学研究深入了解、信息广泛，他愿意在自己身上就用CHML进行实践和探索。经过几个疗程的治疗后，该院长奇迹般的战胜了癌症，至今已健康的生活。这是在人类抗癌史上尚无的先例。
王先生身患胃癌于十五年前在上海复旦大学附属华山医院实行手术全胃切除，病理报告低分化腺癌已经转移。当时经治医生给予化疗做为治疗手段，但患者将化疗药取回搁置一旁，没有使用。他前去广州海军421医院进行CHML治疗，经几个疗程，现已健康正常的生活。
应先生五年前经宁波第二人民医院诊断为恶性淋巴瘤，血小板曾降至1千（正常值10万-30万），随时可能因肿瘤造成血小板减少出血而导致死亡。骨髓图片报告第15号染色体异常，经大剂量激素20余天的治疗后，仍无效果，又转至上海某部队三级甲等医院住院治疗二十余天，病情也不见起色，生命垂危。因此病人下决心到海军411医院使用CHML进行治疗。血小板升至10万以上，现应先生如正常人一样的生活。
贾先生五年前患肝癌去上海某大医院经手术治疗，半月后复发。病人不同意再进行化疗方案，离开医院，使用CHML进行动脉介入治疗，至今已痊愈。此外，还有一些病例在此就不一一列举了。
可以说有了CHML，我们就有打赢抗癌战争的把握！让我们共同努力让CHML的无毒抗癌新技术挽救更多的生命，提高更多病人的生活质量。
九、 无毒抗癌技术的展望，迎接后化疗时代的到来
人类诊断发现癌症的技术已不断提高，现代化的放射性核素扫描仪，如PET/CT (正电子发射断层和计算机断层成像) 已可将人体任何部位组织极细小病变信息通过影像图片准确地显示出来，为癌症病人早发现、早治疗创造条件。CHML对于早期癌症用药少、周期短、成本低，可以免除手术和放化疗的副作用。经临床观察，CHML用药后，病人自身免疫功能可提升25%，人体抵抗病菌的能力大大加强，现已有健康人使用CHML进行保健预防的临床案例。而对于癌症高危人群，用CHML积极预防也可达到良好效果。人类可以依靠现代诊断技术和CHML的治疗与预防，而不再惧怕癌症。
经临床观察，CHML在癌症治疗中还具有明显的止痛作用。CHML新技术不仅可大大提高癌症患者的存活率，而且可以让病人享受无痛治疗的过程，更显著提高病人的生活质量。
安全、无毒、特效、舒适无痛、治疗癌症的新技术已经问世，正在被越来越多的人们认识，终将会成为抗癌战线的主力军。目前CHML无毒抗癌技术趋向成熟：一、临床应用CHML治疗癌症已有十余年的临床经验积累，形成了完善的治疗体系，能精准完成美国专家组提供的治疗方案，达到以下四项金标准: 1、无毒，安全舒适的进行治疗。2、有效，单一用药平均有效率达78.7%。3、明显提高病人生活质量。4、明显延长病人生命。而这四项抗癌金标准是传统化疗达不到的。因此可以认定，“CHML”是后化疗时代抗癌的先进武器。二、在广州、上海、北京等地治疗患者近千例，疗效显著。三、已发表中文论文十多篇, 现摘要其中两篇: (一) 复旦大学附属华山医院神经外科专家报道《亲细胞非均质分子脂质对人脑胶质瘤细胞系的抑制作用》，结论和讨论：CHML对人脑胶质瘤细胞有显著抑制作用，并有一定剂量-效应关系，尤其是500 ug/ml、200 ug/ml的药物组作用更为突出。由于考虑到CHML本身为非均质分子脂质，符合高脂溶性、相对分子质量小、非离子化、作用时间短、能通过血脑屏障、对正常脑组织毒性小的抗胶质瘤药物的理想要求（10）。（二）复旦大学附属华山医院神经外科专家报道《胶质瘤对亲细胞非均质分子脂质和几种药物敏感性的比较》，结论和讨论：CHML对体外原代培养的胶质瘤细胞有较强的抑制作用。6种药物对90例胶质瘤细胞的抑制结果显示，脑胶质瘤细胞对500 ug/mL浓度组CHML的敏感率显著高于10 PPC VP-16（足叶乙甙），CBP（卡铂），福莫司汀组。100 ug/mL浓度组CHML的敏感率要高于0.1 PPC组的所有5种药物即VP-16，CBP，福莫司汀， VM-26 （威猛），和DDP（顺铂）组。 100ug/mL浓度组CHML耐药率低于0.1 PPC组的上述所有5种药物。CHML随药物浓度的提高，肿瘤对CHML的敏感率也上升。本实验中脑胶质瘤对500、200 ug/mL组的CHML敏感率可以达到或接近常规药物的10 PPC浓度组水平，其抑制胶质瘤效果是常规临床药物所难以达到的，这可能为难治性恶性胶质瘤化学治疗提供一条新的途径（11）。四、已形成成熟的专家团队，参与CHML应用的专家、教授、主任医师达数十人。
现已进入了无毒无痛抗癌后化疗时代！希望在不久的将来，在中国政府支持下，CHML中国国际无毒癌症(以肝癌为重点)治疗中心成立，造福更多急待治疗的癌症患者。
人类来自大自然，大自然生物的多样性造福着人类，而CHML正是大自然的生物资源。让我们敬畏大自然，保护我们生存的环境！让我们更好地发挥CHML无毒无痛抗癌的巨大威力，使无毒的世界更美好！让我们再一次举起双手迎接后化疗时代的曙光！
