爱华网检验科医用耗材管理制度
（第三版）
1．适用范围：
适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。
2．职责：
(1) 科主任：参与试剂的招标，对试剂的使用管理进行监督和检查等。
(2) 采购中心（药学部）：负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关（科室层面：科室试剂管理人员及各专业组组长处均需保存备检）。
(3) 科室试剂管理人员：负责搜集各化验室试剂使用的反馈意见，并及时反馈给科室主任，组织相关人员讨论处理。
(4) 各专业组组长：在科室试剂管理人员的协同下，负责本室试剂的采购、论证、验收及保存等具体事项的落实。
(5) 试剂巡查员：负责协助各部门组长完善试剂“进、出、用、剩”的统计工作，并督促试剂的规范化管理。
3．内容：
㈠ 检验试剂管理制度
⑴ 为规范本科室的试剂管理体系，特设立专门的试剂管理人员，做好试剂的验收、登记入库、出库、日常使用、盘存统计、保管、报废等工作，做到账册实物相符；并设立试剂巡查人员，监督协助各部门试剂管理。
⑵ 所购试剂必须来源渠道正规，货物优质，有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营企业许可证》、《生产/代理许可证》、《医疗器械注册证》、《税务登记证》和《企业法人营业执照》复印件，以上资料统一由药学部和科室试剂管理人员登记保管，并每年两次更新、核实公司资质。
⑶ 各专业组组长按照本部门往年同期试剂的实际用量，在保证检验质量和节约开支的前提下，有计划地进行试剂采购，以免造成试剂的无故浪费。
⑷ 采购试剂必须定期（每月月底）上报试剂请购月计划，经科主任审查签字后，上交药学部统一采购，资料备份。
⑸ 试剂验收时必须由专业组组长和科室试剂管理人员共同在场，经核对试剂规格、批号、有效期、数量、批准文号等准确无误后，在试剂入库单上双签字验收，同时做好《试剂出入库登记表》和瑞美试剂管理软件的登记工作，然后进行分类入库。如发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律退回；试剂验收科室规定每月两次（第一周和第三周的周四）。
⑹ 试剂出入库分科室和部门两库房管理。各专业组的部门库房要求存放一周工作所用的试剂量，并于每周周五上午10：00-12:00由科室试剂管理员统一出库。
⑺ 各专业组组长要做好试剂的采购、使用、保存和月底盘存工作，做好试剂的 “进、出、用、剩”的统计工作，以便对试剂的使用、消耗及结余做好动态监测，防止试剂浪费和过期。
⑻ 按需召开试剂管理会议，对试剂使用中出现的问题进行讨论。如试剂质量出现问题应及时反馈给科室主任和药学部，并立即与试剂公司沟通解决，必要时更换试剂品牌。
⑼ 因工作需要更换试剂品牌时，应向科主任说明理由并提供纸质材料，由科主任上报药学部，经招标、论证择优选用。
⑽ 各实验室开展新项目需与科主任联系，核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
⑾ 试剂外借一律经科主任同意并履行手续（借条）方可执行。
⑿ 试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度，做好记录；剧毒、易燃、易爆品须按要求保管并由专人负责，强酸强碱试剂要单独保存，具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
⒀ 自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用，试剂标签需注明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，如需特殊保存需标明清楚。
㈡ 检验耗材管理制度
⑴ 各专业组组长按照本部门每月耗材的实际用量，有计划地上交月计划，经科主任审批后，交由医院后勤部门（器械科/供应部/药学部）统一采购，资料备份。
⑵ 医院后勤部设专门负责人进行检验耗材的发放，部门签收后分类存放，并做好记录。
20xx年xx月xx日
检验科
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