爱华网ZGPL-28C高速压片机清洁SOP
批准人/日期： 年 月 日 审核人/日期： 年 月 日 制定人/日期： 年 月 日 生 效 日 期： 年 月 日 颁 发 部 门：
分 发 部 门：
1.目的：
建立ZGPL-28C高速压片机清洁标准操作程序，供设备操作者清洁时遵照执行，以确保设备的清洁，从而达到保证药品的生产质量的目的。
2. 适用范围：
本程序适用于ZGPL-28C高速压片机的清洁操作。
3. 责任对象：
岗位操作者对设备的清洁负责，车间管理人员、QA检查员负责监督和配合并承担管理责任。
4.清洁剂和消毒剂
75%酒精
5.清洁工具
尼龙毛刷 纯化水 无尘抹布 塑料小桶 瓷盘
6.清洁方法及程序：
6.1生产操作完成后，排除强迫加料器中的颗粒，关闭压片机电源，打开四面窗，拆下强迫加料器、出片器及吸尘盒，用无尘抹布清理中转盘上的颗粒及粉尘。
6.2用螺丝刀将强迫加料器的螺丝拆下，用无尘抹布先将盒内的粉尘清理干净，再用干净的有75%酒精的无尘抹布擦拭盒内及转齿，自然晾干后复位。
6.3用螺丝刀将出片器上盖的螺丝拆下，用无尘抹布先将盒内的粉尘清理干净，再用干净的有75%酒精的无尘干抹布擦拭盒内及挡板，自然晾干后复位；
6.4拆下的吸尘盒，用无尘抹布先将盒内的粉尘清理干净，再用干净的有75%酒精的无
ZGPL-28C高速压片机清洁SOP
尘抹布擦拭盒内，自然晾干后复位。
6.5拆除冲模，先将左侧门取下，将下冲拆除块及上限位板拆下，在转动电机手动转盘到合适的位置，拆下上冲集油环，再将上、下冲头拆下，用内六角扳手松开中冲模的锁紧螺母，用拆冲工具拆下中冲模；将拆下的冲模放在装有75%酒精的瓷盘内，用无尘抹布擦洗冲模至干净为止，并将擦洗后冲模再放在装有75%酒精的另一个瓷盘内浸泡消毒半小时后取出，将消毒后的冲模装入干净的瓷盘内放入烘干箱内烘干（温度设置在80℃左右）。
6.6用无尘抹布擦拭上、中、下转盘至干净为止，在用有75%酒精的干净无尘抹布擦拭表面，待自然干后，再其表面涂一层凡士林。
6.7用无尘抹布沾纯化水擦拭窗内表面，要求无肉眼可见残留药粉。
6.8复位完各部位（冲模除外）后，将各门及窗关好。
6.9用无尘抹布沾纯化水擦拭窗外表面，要求无肉眼可见残留药粉。
6.10用无尘抹布沾纯化水擦拭设备外表面，要求无肉眼可见残留药粉，再用无尘抹布沾75%酒精擦拭消毒。
7.清洁工具的处理
7.1按十万级区清洁用具SOP和十万级用小工具器具清洗SOP处理。
7.2处理后存放于工卫间。
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