爱华网本报讯(见习记者 彭小菲)今后，医生只需收集髋关节患者的影像数据并传送至拥有3D打印设备的专业公司，便可打印出所需的关节。北京青年报记者近日获悉，我国首个3D打印人体植入物——3D打印人工髋关节产品获得国家食品药品监督总局注册批准。
据北医三院介绍，这次获得国家食药监局注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物，是我国监管等级最高的医疗器械产品，是由北京大学第三医院骨科张克、刘忠军、蔡宏医生和国内最大的人工关节生产企业北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作研制。
该产品作为国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体，标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。这意味着，在未来，如果患者的髋关节出现问题，需要手术置换3D打印的人工髋关节时，只需所住医院的医生收集其相关影像数据，传送至拥有3D打印设备的专业公司，医生和工程师可根据数据进行分析，重建三维立体模型，输出至3D打印机，即可打印出该患者需要置换的关节。
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近日，我国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体，标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。
本次获得注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物，是我国监管等级最高的医疗器械产品，是由北京大学第三医院骨科张克、刘忠军、蔡宏医生和国内最大的人工关节生产企业——北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作研制的。
2009年，北京大学第三医院骨科关节组负责人张克教授带领骨科关节组团队将3D打印技术引入骨科，历经3年，研制出我国首个3D打印人工髋关节产品。2012年6月至今，共有32位患者接受了3D打印人工髋关节手术，临床观察效果良好。
刘忠军教授指出，该产品的注册成功，为患者提供了使用先进技术治疗病痛的有效手段;产品国产化后将打破国外产品对高端市场的垄断，大大降低价格，为患者节约大笔医疗支出;对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑意义。
刘忠军坦言，此次审批注册成功，意味着3D打印植入物得到了认可，为同类产品获批开辟了先河。后续研制的同类产品也有望加速获到审批。
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