爱华网报道，国家食药监总局日前披露桂林兴达药业擅自更改银杏叶提取生产工艺一事，再次引起业内对国内中药提取产业的关注。国家食药监总局日前在银杏叶药品专项治理工作会议上透露，明年起，中药生产不得再委托提取，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。
有业内人士透露，国内市场目前缺少对中药提取的相关监管，所以导致多数中药企业随意生产、购买或者委托其他药企进行生产中药提取。而在产品质量上，由于各个生产企业的生产技术、质量监督、硬件设备参差不齐，尤其是有关计量、干燥等关键性参数、仓储、物流等方面与药品生产质量管理规范(GMP)相差较大，导致产品质量也相差较大。
国家食药监总局此前通报，桂林兴达药业、万邦德(湖南)天然药物两家公司非法生产提取物，并将产品销售给其他企业，包括云南白药、仟源医药、方盛制药等24家企业被卷入该事件。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向北京商报记者分析表示，国家食药监总局此次对上述药企进行披露也是对中成药生产企业以及委托加工企业提一个醒。在他看来，规范中药提取除了上述通知实施外，还应该在GMP中对中药提取进行规范，“对中药提取制定大的框架，包括生产工艺、技术、存储、物流等方面，这个并不困难，GMP中已经有对化学原料药的规定，可以拿过来进行参考”，史立臣表示，“中药提取物多用于中成药、保健品等的生产，提取物的质量提升，对其所生产的药品等产品质量也有一定的提升”。
云南白药承认购非法银杏叶提取物
据北京商报报道，针对日前国家食药监总局通报云南白药等24家药企采购非法银杏叶提取物的通报，云南白药昨日晚间再发公告，承认从桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物。
根据公告，云南白药表示该公司全资子公司中药资源公司响应下游客户云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司开展对外业务的需求，从桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物，并销售给上述下游客户。截至目前，货物已全部发往云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司。并表示，该行为属于中药资源公司正常的经营贸易业务。除以上业务外，中药资源公司未发生过任何银杏叶提取物的生产、采购和销售业务。
云南白药还透露，该公司已于2015年5月22日，向云南省食品药品监督管理局进行了汇报，同时通知云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司对所发的银杏叶提取物进行追踪调查。此前，5月19日，国家食药监总局披露，桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，并将外购的提取物销售给其他总共24家药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录，其中包括云南白药集团中药资源公司等药企。
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